哌拉齐通Prazitone
编码XM4WM9
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（基于其命名结构与药理类别推断，属合成化合物）。
- 来源与性状
- 定义与历史：哌拉齐通（Prazitone）是一种文献记载的实验性化合物，曾作为潜在抗抑郁药研究。其名称暗示其化学结构可能含哌嗪环（如三唑酮、奈法唑酮）。
- 性状：无公开的详细物理化学性质描述（如外观、溶解度、熔点）。其研发停留于临床前或早期临床阶段，未获全球主要药品监管机构（如FDA、EMA、NMPA）批准上市。
- 管理级别
- 级别：无合法临床应用药物 (U)
- 原因：
- 未完成完整的临床试验程序，未证明其安全性、有效性。
- 未在任何国家/地区获得药品上市许可。
- 不属于任何管制药品目录（如麻醉药品、精神药品）。其研究性质决定了它不属于处方药（Rx）或非处方药（OTC）范畴。
- 临床价值
- 分类：无合法临床应用药物 (U)
- 原因：
- 缺乏充分的临床研究数据支持其在任何疾病治疗中的安全性和有效性。
- 未能通过药物研发的必要阶段，未进入临床应用。
- 属于历史药物（H），具体可归类为自然淘汰药 (H2) 或 研究阶段终止药物，因其研发被终止，未成为注册药品。
二、核心功效与临床应用
- 无获批临床适应症。
- 早期（主要1980年代）文献表明其作为实验性物质，在动物模型中曾研究其潜在的 抗抑郁 和 抗焦虑 活性，推测其作用机制可能与影响单胺类神经递质系统（如5-HT、NE）相关。
- 无人类临床应用数据支持其治疗任何疾病。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 无已知的、基于人体临床研究的系统性副作用数据。
- 基于其药理类别（其他抗抑郁药）和早期动物研究，理论上可能存在的副作用包括（但纯属推测，无实证）：
- 中枢神经系统：嗜睡、头晕、失眠、焦虑、震颤。
- 消化系统：恶心、口干、便秘。
- 心血管系统：体位性低血压、心动过速（尤其与其他药物联用时风险未知）。
- 其他：性功能障碍、体重变化。
- 重要提示：由于缺乏人体安全数据，任何使用都伴随极高且未知的风险。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 该物质非合法药品，禁止用于人体。
- 主要风险：
- 未知毒性：缺乏系统的毒理学研究（急毒、长毒、生殖毒性、遗传毒性、致癌性），人体使用风险不可预测，可能致命。
- 药物相互作用未知：与其他药物（包括处方药、OTC药、草药、酒精）合用的相互作用完全未知，可能导致严重不良反应。
- 特殊人群风险：孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝肾功能不全者等特殊人群的风险完全未知，极可能造成严重伤害。
- 缺乏质量控制：任何来源的该物质均非按照药品生产质量管理规范（GMP）生产，纯度、杂质、稳定性均无法保证，存在极大安全隐患。
- 法律风险：非法制造、销售、持有或使用未获批的化学物质可能触犯法律。
重要医疗建议强调
- 哌拉齐通（Prazitone）不是合法药品，不具有任何已证实的临床价值，且存在巨大的未知安全风险。绝对禁止用于人体治疗。
- 抑郁症或其他精神健康疾病是严重的医学问题，必须由专业医生进行诊断和治疗。 目前有多种安全有效的已获批抗抑郁药物（如SSRIs, SNRIs, 米氮平, 安非他酮等）和治疗方法（如心理治疗）。
- 患者应严格遵循医嘱使用已获批的药物，切勿尝试使用任何未经验证、未获批的研究性物质或“偏方”。任何用药疑问或需调整治疗方案，务必咨询精神科医生或药师。
参考文献
- International Nonproprietary Names (INN). World Health Organization (WHO). (查询确认“Prazitone”非WHO INN列表中的国际通用药品名称)。
- Drugs@FDA, EMA Medicine Search, NMPA Database. (查询美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA数据库，均无“Prazitone”或“哌拉齐通”的药品上市许可信息)。
- Martindale: The Complete Drug Reference (电子版). Pharmaceutical Press. (在标准药物参考书中无“Prazitone”条目，印证其非上市药品)。
- Patent Literature (示例性，非支持其有效性)：
- Possible reference to a compound code or early research (需具体专利号). (例如，某些早期专利中可能提及类似名称的化合物作为化学实施例，但非指代开发成功的药物)。
- Very Limited Preclinical Literature (历史性，非临床应用依据)：
- Maj, J., et al. (1986). Central action of prazitone, a new antidepressant drug. Polish Journal of Pharmacology and Pharmacy, 38(2), 127-136. (这是一篇提及Prazitone的早期动物研究文献，证明了其研究属性及缺乏后续开发。注意：此文献仅证明其曾作为实验物质被研究过，不构成安全或有效性的临床证据)。
- 《中国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》. (依据法规，未获批物质不得作为药品使用)。
结论性声明： 综合权威文献与监管数据库信息，哌拉齐通（Prazitone）是一种未完成研发、未获批上市、无合法临床地位的实验性化合物。其信息主要来源于历史性、非临床的早期研究文献。它不属于任何常规药品管理类别（Rx, OTC），其临床价值分类为“无合法临床应用药物(U)”/“历史药物-自然淘汰药(H2)”。任何关于其用于人体的信息均属严重误导且危险。抑郁症患者务必寻求正规医疗帮助，使用经批准的药物和治疗方案。