美地沙明Medifoxamine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（四环类抗抑郁药）
• 来源与性状
  美地沙明（Medifoxamine）是一种通过抑制单胺氧化酶活性发挥作用的抗抑郁药，属于非选择性单胺再摄取抑制剂。该药物于20世纪80年代在法国上市，主要用于抑郁症治疗，但因严重肝毒性风险于1999年全球范围内退市。
• 管理级别
  警示性退市药（H1）
  退市原因：临床研究中发现其可导致严重肝损伤（包括致命性肝炎），且风险-效益比不具优势，被多国药监部门撤销上市许可。
• 临床价值
  历史药物（H）
  作为早期抗抑郁药物，其药理机制为同时抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，但因安全性问题已被现代抗抑郁药替代。

二、核心功效与临床应用

• 抑郁症治疗
  曾用于中重度抑郁症的短期症状缓解，尤其针对伴有焦虑症状的患者。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 肝毒性：约1%使用者出现转氨酶显著升高，0.1%发生暴发性肝炎
  2. 中枢神经系统反应：震颤、失眠、激越
  3. 心血管系统：体位性低血压、心动过速
  4. 消化系统：恶心、呕吐、胆汁淤积

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：肝功能异常史、急性肝炎患者
  2. 特殊警示：与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）联用可能引发5-羟色胺综合征
  3. 妊娠期禁用：动物实验显示胚胎毒性

重要提示
该药物已无合法临床应用，现有资料来源于历史文献记录。抑郁症治疗应首选SSRI/SNRI类等安全性更高的药物，具体用药需经精神科医师评估。

参考文献

1. European Journal of Clinical Pharmacology (1997)：Medifoxamine肝毒性病例对照研究
2. Lancet (1999)：法国药监局退市通告
3. WHO Pharmaceuticals Newsletter (2000)：全球药品安全监测报告