吉哌隆Gepirone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（选择性5-HT1A受体激动剂）
• 来源与性状
  吉哌隆是一种化学合成的苯基哌嗪类化合物，属于非苯二氮䓬类抗抑郁药。其口服制剂为片剂，具体性状（如颜色、味道等）需以实际药品说明书为准。该药物最初于20世纪80年代开发，2023年9月经美国FDA批准上市，商品名为Exxua，用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：吉哌隆未被列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品等特殊管制类别，但需凭医师处方使用。
• 临床价值
  精准干预药（P类）
  原因：作为新型抗抑郁药，吉哌隆通过靶向激活5-HT1A受体调节血清素能系统，适用于对传统抗抑郁药（如SSRIs）产生性功能障碍或体重增加等副作用的患者，提供个体化治疗选择。

二、核心功效与临床应用

1. 重度抑郁症（MDD）
   • 缓解抑郁情绪、兴趣丧失、睡眠障碍等核心症状。
   • 临床试验显示其疗效与SSRIs相当，但性功能障碍和体重增加发生率显著低于传统药物。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见：头晕、恶心、失眠、腹部不适。
  2. 罕见：直立性低血压、心动过缓。

• 禁忌与风险

  1. 对吉哌隆或其成分过敏者禁用。
  2. 禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联用，可能引发5-HT综合征。
  3. 肝功能不全患者需调整剂量，严重肝损者禁用。
  4. 妊娠期安全性尚未明确，需权衡风险后使用。

重要提示

吉哌隆需在精神科医师指导下使用，治疗初期需监测血压和心率。若出现严重头晕或晕厥，应立即停药并就医。

参考文献

1. FDA批准文件（2023年）：Exxua®（吉哌隆）说明书。
2. Ⅲ期临床试验数据：Gepirone在MDD治疗中的安全性和有效性评估。
3. 血清素受体激动机制研究（《神经药理学杂志》，2022年）。