理查德·帕祖德质疑FDA加速药物审批计划的安全性与合法性
美国食品药品监督管理局（FDA）资深官员理查德·帕祖德本月早些时候被任命为药品评价与研究中心主任，据消息人士向《华盛顿邮报》透露，他对该机构加速药物审批的举措提出了合法性质疑，并认为此举可能使患者面临风险。
《邮报》周五援引三名匿名消息人士报道称，帕祖德与FDA局长马蒂·马卡里在多项加速审批和标签调整计划上存在分歧，包括缩短审查周期及降低所需研究数量等措施。帕祖德还对新推出的"国家优先事项优惠券计划"提出异议，该计划旨在将常规10-12个月的审查周期缩短至1-2个月。此项特权授予符合特朗普政府特定国家优先事项（如降低药价和提升本土制造）的企业。
除加速审批外，《邮报》报道称，帕祖德还批评马卡里计划将科学家排除在涉及政治敏感健康议题的讨论之外。两名消息人士向《Endpoints News》透露，自这些分歧出现后，帕祖德与其上司关系紧张。该媒体周一报道称，马卡里与其副手自《邮报》报道发布后便不再交流。
美国卫生与公众服务部发言人在向《Endpoints》提供的声明中称，马卡里将帕祖德描述为"真正的监管创新者"，能"帮助指导我们更广泛的议程以使机构现代化并简化审批流程"。发言人同时提供了帕祖德的声明，他表示"仍将致力于药品评价与研究中心的使命及当前职位"。
帕祖德于11月11日被任命为药品评价与研究中心主任，此前经历漫长的争取过程，据称马卡里曾多次登门拜访，承诺赋予其新职位的独立性。这位自1999年起任职FDA、最近担任肿瘤学卓越中心负责人的肿瘤学家最初曾拒绝该主任职位。
帕祖德接替了乔治·蒂德马什的职位，后者因个人行为接受内部调查于本月早些时候辞职，任期仅三个多月。今年7月，FDA顶级生物制品监管官员维奈·普拉萨德也曾因神秘原因离职，但10天后复职。
据《华尔街日报》报道，此次领导层变动已引发部分白宫官员质疑马卡里的领导效能，甚至有人建议缩减其在FDA的职权并另觅负责人。
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