周二,2025年11月18日(HealthDay News)——一项最新研究显示,制药公司正将低收入国家的公民当作实验对象,测试主要面向美国和其他富裕国家的尖端药物。
研究人员于11月17日在《美国医学会内科学杂志》(JAMA Internal Medicine)上报告称,其他国家测试的药物中,仅四分之一在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后五年内对当地公民上市。
研究人员发现,美国、西欧和加拿大对其境内测试的药物拥有最大的可及性。
研究结果表明,非洲、拉丁美洲、亚洲、东欧和中东国家经常主办临床试验,但这些药物作为获批和上市产品却从未到达这些国家。
耶鲁医学院生物医学伦理项目联合主任、资深研究员詹妮弗·米勒(Jennifer Miller)在一份新闻稿中表示:"这一差距令人担忧。根据伦理指导原则,如果你招募一个人群参与临床研究,他们必须能够从中受益。"
在这项新研究中,研究人员追踪了2015年至2018年间在美国食品药品监督管理局批准的172种药物,这些药物在近90个国家进行了测试。约45%的测试国家属于中低收入国家。
研究结果显示,在美国以外进行FDA批准临床试验的国家中,仅有24%的药物对当地患者可用。
研究人员表示,高收入国家更有可能获得在其境内测试的药物,而中低收入国家可能等待多年,但实际测试的药物却从未对患者上市。
耶鲁医学院教授、研究员卡里·格罗斯(Cary Gross)博士在新闻稿中表示:"其他国家的人们可能出于多种原因参与临床试验,包括为科学进步做贡献的机会。"
格罗斯在新闻稿中补充道:"但这种'交易'中还有一个经常未明说的部分:如果新治疗方法有效,那么你所在社区或国家的人们应该能够获得它。"
米勒的团队目前正在研究她称之为"亮点"的国家——如埃塞俄比亚和乌干达,这些国家成功确保了对其帮助测试的药物的完全可及性。
她计划弄清楚这些国家是如何获得药物的,并与其他国家分享这些经验。
米勒表示:"制药公司必须改变,各国需要被赋权,媒体、非政府组织和患者组织必须保持参与。我们需要所有人共同努力。"
更多信息
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)提供了更多关于临床试验如何运作的信息。
来源:耶鲁医学院,2025年11月14日新闻稿
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