随着GLP-1类药物用于减肥和糖尿病治疗的需求持续飙升，越来越多美国人绕过正规药房，转而通过无监管渠道购买以规避高昂价格、保险障碍和持续短缺问题。
美国食品药品监督管理局（FDA）警告称，所谓"灰色市场"GLP-1药物（如司美格鲁肽或替尔泊肽）未经安全、质量和有效性评估。由于这些未经批准的药物脱离合法药品供应链，可能存在假冒、污染或配制不当等问题。
部分产品在线以"配制型司美格鲁肽"或"仅限研究使用"名义销售，直接寄送至消费者手中且监管极少。近期发表在《JAMA健康论坛》的研究指出，某些配制产品使用未经验证的司美格鲁肽化学形态，与FDA批准版本存在差异。
科罗拉多州Virta Health医疗总监弗兰克·杜蒙特医学博士向福克斯新闻数字版表示，灰色市场GLP-1药物的兴起反映出民众在正规医疗渠道外获取药物的迫切需求。"灰色市场药物是指绕过常规处方流程获取的处方药版本，常规安全措施已被规避，这增加了使用此类产品的医疗风险。"
杜蒙特强调，处方药从FDA审批到生产和处方环节都受到严格监管自有其必要性："缺乏常规管控意味着大量未知风险，这将直接转化为使用者的更高风险。"他指出，持照医生和药房虽受严密监控，但"无证经营者未接受质量和安全监督，处于监管盲区"。
杜蒙特分析，灰色市场GLP-1药物激增源于成本压力、供应问题和社交媒体炒作。"若无处方计划覆盖，每月自费可能超过1000美元，部分人正寻求更廉价替代品。"他还警告关于"自行配制"或配制型司美格鲁肽的错误信息使消费者难以区分真实科学与虚假宣传："如今发表声明和承诺几乎无需担责，距离正规处方渠道越远，越难被追究可疑或虚假宣传责任。"
2024年4月，FDA与诺和诺德公司（奥司珠单抗和Wegovy生产商）宣布假冒奥司珠单抗已流入美国供应链，FDA随即扣押相关产品展开调查。该健康机构表示，已收到数百起与配制型司美格鲁肽和替尔泊肽相关的不良事件报告，包括用药过量、严重恶心、脱水及其他并发症。
据美国州检察长协会报告，联邦与州监管机构正加强执法力度，38个州的检察长敦促FDA严厉打击假冒分销商。法律专家警告，即便持照药房若不慎处理掺假或标签不当产品也可能面临处罚。
针对消费者对假冒产品的担忧，杜蒙特的建议十分明确："应坚持使用正规医疗体系。选择FDA批准的处方药而非替代品或配制版本。面对网络信息务必保持警惕——若承诺或价格听起来好得不真实，很可能就是陷阱。"
福克斯新闻数字版已就此联系诺和诺德和礼来公司置评。
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