伦敦大学学院(UCL)研究人员领导的一项新研究发现,当前英国指南推荐的时间点晚于实际最佳治疗时机,而较早开始治疗将极大地使患有心房颤动并经历过中风的患者受益。
CATALYST 研究的结果发表在《柳叶刀》杂志上,该研究包含了来自英国、瑞士、瑞典和美国的四项随机试验的数据,总共涉及 5,441 名因动脉阻塞和心房颤动(心跳不规则)而近期(2017年至2024年)经历过中风的患者。
这些患者要么在中风后四天内开始用药(早期),要么在五天或更久之后开始用药(晚期)。
研究人员发现,在中风后四天内开始直接口服抗凝药(DOACs,这类药物通过稀释血液来防止其快速凝结)是安全的,没有增加脑出血的风险。此外,与那些较晚开始治疗的患者相比,早期开始治疗显著降低了因出血或动脉阻塞导致再次中风的风险达 30%。
心房颤动是一种随着年龄增长影响许多人的节律紊乱,它会导致心跳不规则,从而可能在心脏内部形成血栓。这个血栓可以移动到大脑,阻断其血液供应并引起中风。
英国已有超过 160 万心房颤动患者——他们中风的可能性是没有心房颤动的人的五倍。有中风史的心房颤动患者再次中风的风险增加,但这种风险可以通过服用抗凝药来降低。
然而,抗凝药存在罕见但危险的副作用,即脑出血,并且缺乏关于中风后何时开始服用这些药物的最佳证据。目前,英国的指南各不相同,建议中度或重度中风患者应在开始血液稀释治疗前至少等待五天。
为了解决这个问题,研究人员调查了早期治疗与延迟抗凝治疗的影响。
首席研究员、伦敦大学学院皇后广场神经病学研究所的 David Werring 教授表示:“我们的新研究支持在临床实践中尽早启动 DOACs,为广泛的患者提供更好的保护以防止进一步中风。”
研究人员现在希望他们的发现能够影响临床指南,从而改善全球中风患者的治疗结果。
第一作者兼主要统计学家、伦敦大学学院综合临床试验组的 Hakim-Moulay Dehbi 博士说:“通过系统地结合四项临床试验的数据,我们比单个试验更有信心地确定,早期启动 DOAC 是有效的。”
CATALYST 研究基于 OPTIMAS 研究的发现——由伦敦大学学院领导的研究团队分析了 2019 年至 2024 年间在英国 100 家医院接受中风的心房颤动患者共 3,621 人。
一半的参与者在中风后的四天内开始抗凝治疗(早期),另一半则在中风后七到十四天才开始治疗(延迟)。患者在 90 天后进行随访,评估包括是否会再次中风以及是否会出现脑出血等几种结果。
早期和晚期组的复发性中风数量相似。早期治疗被证明有效,并未增加脑出血的风险。
协调 OPTIMAS 试验的伦敦大学学院综合临床试验组(CCTU)主任、高级研究员 Nick Freemantle 教授说:“早期启动血液稀释治疗的好处显而易见:患者能及时获得明确且有效的长期中风预防疗法,而不是等待。这种方法确保关键治疗不会延误或遗漏,特别是对于出院的患者。”
英国心脏基金会(British Heart Foundation)首席科学和医学官 Bryan Williams OBE 评论道:“医生必须在迅速行动和避免潜在有害副作用之间取得微妙平衡,当治疗需要抗凝剂——血液稀释药物的心房颤动中风患者时。
‘这项研究包括来自四个随机试验的 5,000 多名患者的数据,进一步证明在中风后的最初几天内服用这些血液稀释药物并不会增加脑出血的风险。
‘这种证据非常重要,可能会带来变革,因为它应该允许人们更早地接受治疗,以防止心房颤动患者再次中风。’”
研究局限性
开始血液稀释药物的时间基于先前的试验设计(如 OPTIMAS),可能无法涵盖所有可能的情况。
此外,并非所有参与者都被随机分配到相同的时间组,因此一些数据被排除在外。
最后,该研究并未包含许多非常严重的中风患者,因此研究结果可能不适用于这些病例。
(全文结束)


