引言
直接口服抗凝剂（DOACs）是减少房颤（AF）患者血栓栓塞风险的标准治疗手段，但出血仍是其主要问题。FXIa抑制剂作为一种潜在替代方案，其治疗潜力尚不明确。为此，我们进行了一项系统评价和荟萃分析，以评估FXIa抑制剂与DOACs在房颤治疗中的相对疗效和安全性。
方法
系统检索PubMed、Embase和Cochrane图书馆，截至2025年2月15日，纳入比较FXIa抑制剂与DOACs在房颤患者中应用的随机对照试验（RCT）。使用随机效应模型汇总风险比（RR）及其95%置信区间（CI），统计分析采用RevMan 5.4软件，显著性水平设定为_p_ < 0.05。异质性通过_I_²统计量评估，研究质量则使用修订版Cochrane偏倚风险工具（RoB 2）进行评价。
结果
共纳入3项RCT，涉及16,845名患者（女性占41%），平均年龄74岁。与DOACs相比，FXIa抑制剂显著增加缺血性中风风险（RR: 3.32；95% CI: 2.24–4.90，_I_²: 0%，p < 0.00001），但降低大出血或临床相关非大出血（CRNM）风险（RR: 0.41；95% CI: 0.33–0.49，_I_²: 0%，p < 0.00001）以及轻微出血风险（RR: 0.68；95% CI: 0.49–0.93，_I_²: 64%，p = 0.02）。然而，两组在全因死亡率、心血管死亡率或出血性中风风险方面无显著差异。
结论
FXIa抑制剂相较于DOACs可显著降低大出血、小出血及临床相关非大出血的风险，但同时增加了缺血性中风的风险。两者在出血性中风或总体死亡率方面未见显著差异。
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