目前尚无经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的疗法，这种致残性症状包括注意力、记忆力和执行功能受损。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ALTO-101用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的快速通道资格。
ALTO-101是一种通过透皮贴剂给药的试验性磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。抑制PDE4酶有望通过增加细胞内环磷酸腺苷(cAMP)来增强神经回路并改善认知功能，而cAMP在突触功能中起着关键作用。
该快速通道资格得到了一项在健康成年人中进行的1期试验数据的支持，该试验表明与口服PDE4抑制剂相比，ALTO-101具有显著更高的药物暴露量和更少的不良事件。Alto Neuroscience创始人兼首席执行官Amit Etkin医学博士、哲学博士表示："我们的1期数据显示，ALTO-101在健康受试者的脑电图(EEG)测量和认知表现方面具有显著且具有临床相关性的效果，这为其作用机制提供了强有力的验证。"
一项2期研究(临床试验注册号：NCT06502964)目前正在开展，该研究评估ALTO-101与安慰剂对CIAS成年患者认知功能相关脑电图(EEG)标志物的影响。该研究的主要终点是通过EEG测量的每个剂量周期结束时对θ波活动的影响。
目前尚无经FDA批准的用于治疗CIAS的疗法，这种致残性症状包括注意力、记忆力和执行功能受损。Etkin补充道："获得FDA的快速通道资格凸显了为遭受精神分裂症相关认知障碍困扰的患者提供新的有效治疗方法的迫切需求。"
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