供体粪便微生物移植使无进展生存期中位数显著改善，达到24.0个月，而安慰剂组为9.0个月。
根据发表在《自然医学》杂志上的研究，接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的转移性肾细胞癌（mRCC）患者通过粪便微生物移植（FMT）获得了改善的无进展生存期（PFS）。
研究研究人员报告称，接受供体FMT的患者的总生存期（OS）中位数也比接受安慰剂FMT的患者有所改善，但这种差异并不显著。
2a期TACITO（NCT04758507）试验纳入了45名未经治疗、组织学确诊的mRCC患者，这些患者符合使用帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗的条件。患者的中位年龄为62岁，73%为男性。大多数患者（89%）患有透明细胞癌，根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险模型，69%的患者预后为中等或较差。
患者被随机分配接受来自2名晚期肾细胞癌患者的粪便微生物移植，这些患者曾对纳武利尤单抗（1名患者联合使用伊匹木单抗）产生完全缓解（n=23），或接受安慰剂FMT（n=22）。
患者最初通过结肠镜检查接受FMT，随后在首次治疗后12周和24周接受胶囊化FMT，并在第1、4、12、24和52周进行随访。
经过中位32个月的随访，69%的患者出现了疾病进展。尽管供体FMT与12个月时无进展或死亡的患者比例较高相关（70%比安慰剂FMT的41%），但这种差异并不显著（P=0.053），因此试验未达到其主要终点。
然而，供体FMT的无进展生存期（PFS）中位数显著改善，达到24.0个月，而安慰剂FMT为9.0个月（风险比[HR]，0.50；90%置信区间[CI]，0.27-0.92；P=0.035）。“这种差异可能表明，供体FMT的更强效果可能在超过1年的时间内才能显现出来，”研究人员写道。
总生存期中位数在供体FMT组也长于安慰剂FMT组，分别为41.0个月和28.3个月，尽管同样，这种差异并不显著（HR，0.36；95% CI，0.13-0.99；P=0.167）。
客观缓解率在供体FMT组为52%，在安慰剂组为32%。接受安慰剂FMT治疗的两名（9%）患者达到了完全缓解，而供体FMT组则没有。
微生物组分析表明，供体FMT组的患者实现了供体菌株的定植，并且与基线相比，α多样性增加，微生物组（β多样性）发生了更大的变化。主要终点与特定菌株的获得或丢失相关，例如分别与Blautia wexlerae和Ruminococcus bromii相关，但与总定植无关。
"尽管我们没有观察到定植数量与临床反应之间的关联，但我们承认，供体FMT后立即的定植率为18%，远低于在艰难梭菌感染患者中观察到的水平（FMT在这些患者中通常很成功），这些患者通常在FMT前接受抗生素预处理，并且有既往抗生素治疗史，"研究人员写道。
研究人员还指出，依赖粪便供体存在局限性，并补充道："进一步探索微生物组调节方法，如微生物组联合体/活体生物治疗产品，可以克服粪便短缺问题，这也得到了现有研究中已有积极结果的支持。"
他们总结道："我们的研究结果支持使用选定供体的粪便微生物移植来增强mRCC基于ICI的治疗的安全性和潜在有效性，这值得进一步研究。"
披露：本研究未列明资金支持，但个别作者获得了意大利卫生部、意大利研究部、欧洲研究委员会、Seerave基金会、国家癌症研究所、法国抗癌联盟、SIGN'IT ARC基金会、欧盟地平线2020计划、欧洲地平线计划、法国国家研究局、衰老与衰老研究海沃尔特网络、Prevalung、法国国家癌症研究所、法国大学研究所和SIRIC癌症研究与个性化医学的支持。一些研究作者披露了利益冲突。完整的披露信息请参见原始参考文献。
参考文献：
Porcari S, Ciccarese C, Heidrich V, 等。转移性肾细胞癌中粪便微生物移植联合帕博利珠单抗和阿昔替尼治疗：随机2期TACITO试验。《自然医学》。2026年1月28日在线发表。doi:10.1038/s41591-025-04189-2
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