关键要点
- DMT310（源自淡水海绵）展现出抗菌和抗炎特性，在中重度痤疮的III期试验中成功达到主要终点。
- ASC40（法尼基转移酶抑制剂）可减少皮脂分泌和炎症，在III期试验中达成主要及次要终点，安全性良好。
- 痤疮治疗性疫苗正在研发中，旨在阻止痤疮从中度向重度进展，相关试验预计2029年公布结果。
- 微生物组靶向疗法（包括益生菌和噬菌体）正被探索，用于平衡皮肤菌群并抑制致痤疮菌株。
创新痤疮疗法不断涌现，包括海绵衍生疗法和微生物组策略，为患者带来更有希望的治疗前景。
据希拉里·鲍德温医生介绍，痤疮治疗的未来将出现创新方法。随着研究明确炎症在痤疮病理生理中的关键作用，治疗方式和作用机制迎来更多机遇，她向《皮肤病学时报》表示。
海绵衍生疗法
鲍德温解释道，纽约布鲁克林痤疮治疗与研究中心的医学主任希拉里·鲍德温医生指出，一种利用抗炎策略的非常规痤疮药物源自淡水海绵。DMT310（Xyngari；德玛塔治疗公司）利用Spongilla海绵的绿色骨针及其独特的物理生化效应作为作用机制的一部分。鲍德温表示，这些骨针能打开粉刺并创建微通道，“促进活性成分渗透”。该疗法还能促进胶原蛋白生成，具有抗菌和抗炎特性，并提供IL-17靶向活性。
在德玛塔的IIb期试验（NCT06090721）中，使用该药物的患者在第12周时，炎症性和非炎症性皮损的减少程度显著优于安慰剂组，研究者全局评估（IGA）成功率也更高。鲍德温补充称，III期项目已完成，引发广泛关注。该试验纳入550名9岁以上中重度痤疮患者，接受为期12周的每周一次外用治疗。尽管完整数据尚未公布，但痤疮研究海绵治疗（STAR-1）项目的初步数据显示其达成所有主要终点，有望成为“首个在中重度痤疮III期临床试验中证明临床获益的每周一次外用候选产品”。
皮脂靶向通路
另一款引发关注的同类首创晚期候选药物是歌礼制药的denifanstat（ASC40），它作为法尼基转移酶抑制剂，通过抑制脂质生成减少皮脂分泌。鲍德温解释道，该药物还能通过降低细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。由于过量皮脂仍是痤疮病理生理的基础，鲍德温强调了该疗法在痤疮治疗中的重要性。
这项III期多中心、双盲、安慰剂对照研究（NCT06192264）在中国进行，纳入480名中重度痤疮患者。在双盲阶段，240名患者接受为期12周的50毫克denifanstat治疗，并与安慰剂组比较以评估疗效；在开放标签阶段，240名患者继续用药至52周以评估安全性。
鲍德温表示，结果“在皮损计数减少和IGA改善方面表现优异”。具体而言，该药物达成所有主要及关键次要疗效终点，解决了IGA成功率和总皮损计数减少问题。其安全性和耐受性良好，仅出现轻中度相关不良事件，且仅有干眼和皮肤干燥两类不良事件发生率达5%。
疫苗与微生物组
鲍德温对痤疮疫苗的潜力同样感到兴奋。“这是一种治疗性疫苗，而非疾病预防疫苗，”她向《皮肤病学时报》表示，“它不是用于预防痤疮，而是在痤疮已发展为中度后阻止其恶化为重度。”
鲍德温透露，赛诺菲的ORI-A-ce001 I期多中心研究（NCT05131373）已完成，但结果尚未公布。目前赛诺菲正进行一项I/II期随机双盲安慰剂对照研究（NCT07013747），针对18-45岁轻度痤疮患者，初步结果预计2029年公布。
另一项有前景的治疗方向是微生物组靶向疗法，包括精准益生菌、益生元或噬菌体。鲍德温解释道，潜在策略包括增加健康相关的痤疮丙酸杆菌（Cutibacterium acnes）菌株，同时减少致痤疮菌株。“或许可将噬菌体与之结合，噬菌体专杀最常见致痤疮的C acnes类型，两者配入1种乳霜涂抹面部，通过细菌和病毒作用减少痤疮。听起来有点怪异，但这可能是痤疮治疗的未来，”她表示。
展望未来
鲍德温相信，相关研究和研发管线将为临床医生及其痤疮患者带来希望，她期待更多治疗选择的出现。“我认为痤疮的未来充满光明，我期待他们接下来的创新成果。”
参考文献
- Baldwin H. 痤疮与玫瑰痤疮的炎症通路. 2025 Elevate-Derm秋季会议报告；2025年11月12-16日；佛罗里达州坦帕市.
- Eichenfield LF, DuBois JC, Gold MH, Nardo CJ, Draelos ZD; DMT310研究组. DMT310：一种新型每周一次外用疗法治疗中重度寻常痤疮患者的IIb期随机双盲安慰剂对照试验结果. 美国皮肤病学会杂志. 2023;89(5):945-951. doi:10.1016/j.jaad.2023.05.070
- 德玛塔Xyngari III期试验初步数据达成所有主要终点. 新闻稿. 德玛塔治疗公司. 2025年3月27日. 访问于2025年12月15日.
- 歌礼宣布中国国家药品监督管理局受理denifanstat（ASC40）新药上市申请，该药为痤疮治疗的同类首创FASN抑制剂. 新闻稿. 歌礼制药. 2025年12月10日. 访问于2025年12月17日.
- 评估痤疮mRNA疫苗在轻度痤疮受试者中安全性、有效性和免疫原性的研究. ClinicalTrials.gov. 2025年9月5日更新. 访问于2025年12月17日.
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