纽约州锡拉丘兹——上州医科大学(Upstate Medical University)表示,将使用1670万美元合同进行注意力缺陷多动障碍(ADHD)研究。
总部位于华盛顿特区的以患者为中心的结果研究研究所(Patient-Centered Outcomes Research Institute, PCORI)批准了这项研究资金。根据该合同,上州医科大学将研究以非兴奋剂药物开始ADHD治疗是否与目前以兴奋剂药物作为起始标准的治疗效果相当。
该研究旨在确定哪种药物起始策略能为学龄ADHD儿童带来更好的整体治疗效果。
该学术医疗系统指出,1670万美元的合同被认为是上州历史上最大的临床试验合同。
上州医科大学表示,两位世界ADHD领域顶尖专家将领导这项研究。其中包括Stephen Faraone博士,纽约州立大学(SUNY)精神病学和神经科学与生理学系杰出教授,以及上州大学精神病学系研究副主任。纽约市西奈山医学院(Mount Sinai School of Medicine)精神病学和儿科教授、ADHD和学习障碍科主任Jeffrey Newcorn博士也领导这项研究。
Faraone在上州医科大学的公告中表示:"我们的研究有可能通过提供关于兴奋剂和非兴奋剂药物对患者及其家庭重要结果的长期数据,减少为ADHD青少年开具的兴奋剂药物数量。"
上州表示,ADHD是儿童最常见的神经发育状况之一,但治疗决策"仍然具有挑战性"。当前指南"压倒性地"推荐兴奋剂药物作为一线治疗。兴奋剂可能非常有效,但并非对每个儿童都有效,可能会引起食欲减退、睡眠困难或情绪变化等副作用。
人们还对长期使用、潜在滥用或转移以及最近全国范围内的兴奋剂短缺表示担忧。非兴奋剂药物对许多儿童来说是可用且有效的,但通常仅在兴奋剂治疗失败后才使用。因此,许多可能适合非兴奋剂治疗的儿童不必要地以兴奋剂开始治疗。这项研究通过直接比较兴奋剂优先和非兴奋剂优先的方法,解决了证据中的一个重大空白。
这项由PCORI资助的研究将在美国七个临床站点招募约1000名6-16岁的儿童和青少年。
尽管上州医科大学不是临床招募地点之一,但它声称在这一全国性研究的成功中发挥着关键作用。上州担任研究的数据管理和分析中心,"这是PCORI所需严谨性的基本功能"。作为主要机构和PCORI合同的接收者,上州负责监督研究信息在所有参与临床站点的收集、存储、保护和解释。
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