新的研究表明，设计用于减少某种心脏手术中中风风险的设备无效。
由牛津大学拉德克利夫医学系和牛津大学医院NHS基金会信托基金领导的一项研究发现，脑栓塞保护（CEP）设备并不能降低接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）患者的中风风险。
TAVI手术旨在通过更换不能完全打开的主动脉瓣来改善患者的心脏血流。在此过程中，导管被插入血管并引导至主动脉瓣以输送替换瓣膜。
手术期间，病变心脏瓣膜或血管中的碎片可能会脱落，并可能在到达大脑时引起中风。CEP设备旨在防止这些碎片进入大脑，但其有效性的证据一直不明确，因此英国国家健康与护理卓越研究所并不推荐常规使用这些设备。
由英国心脏基金会资助的BHF-PROTECT-TAVI试验是迄今为止规模最大的研究，涉及超过7600名参与者，旨在调查CEP设备在TAVI手术中的有效性。
心血管医学副教授兼OUH心脏病专家Rajesh Kharbanda教授领导了这项试验。他说：“这项试验提供了有力的证据，表明常规使用CEP对TAVI患者没有降低中风风险的好处。”
“然而，我们需要更好地了解哪些患者属于高风险群体，并且这种栓塞保护措施是否在这些患者中有效。”
该试验涉及英国33个NHS TAVI中心中的32个。从2020年10月到2024年10月，共招募了7,635名计划进行TAVI手术的人参与试验。
参与者被随机分配到使用Sentinel CEP设备组或不使用CEP设备组。两组之间的中风率几乎没有差异，使用TAVI加CEP设备组中有81名患者（2.1%）发生中风，而未使用CEP设备组中有82名患者（2.2%）发生中风。
在严重中风、全因死亡以及TAVI后六到八周的致残性中风方面，两组的结果也相似。
英国心脏基金会首席科学和医疗官Bryan Williams教授说：“这项出色的试验展示了英国心脏基金会研究资金在回答国际相关临床问题方面的重要性。”
“很明显，CEP设备的好处并不足以抵消其额外的成本和培训要求。基于这一强有力的证据，我们预计这些设备不会被推荐在英国常规使用。”
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