由美国食品药品监督管理局（FDA）召集的医学专家小组于周四召开会议，呼吁取消对更年期女性激素疗法的警告标签。
此次会议由FDA局长马丁·马卡里（Martin Makary）领导，主要讨论了更年期激素疗法（MHT）的益处和风险，这一话题因研究数据的不一致而变得颇具争议。
由12位具有不同医学背景的专家组成的小组总体上对MHT持积极态度，并描述了一些患者在经历严重症状时无法获得治疗的情况。
“我恳请FDA，我们所有人都在恳求，请移除黑框警告标签，” 弗吉尼亚大学健康系统妇产科教授乔安·平克顿（JoAnn Pinkerton）在会议上说道。
MHT可以缓解更年期妇女的血管运动症状，如潮热。但由于各种版本的药物附带有黑框警告，表明存在癌症和心血管事件的增加风险，因此并不总是被开具处方。当前的标签警告还指出，不建议使用雌激素来预防心血管疾病或痴呆。
这些警告源于一项由妇女健康倡议（Women's Health Initiative，WHI）进行的重大研究，该研究评估了绝经后妇女使用雌激素加孕激素的情况。由于研究人员观察到乳腺癌和心脏病风险增加，该研究于2002年提前终止。另一项仅涉及使用雌激素的试验组也因中风风险增加而在2004年提前终止。
马卡里此前曾批评MHT的警告，并主张更广泛地使用该疗法。在他的2024年出版的著作《盲点》中，以及周四的小组会议上，他质疑了显示癌症风险增加的证据，并认为MHT实际上可能预防心血管和认知疾病。
小组成员普遍对WHI研究及其发现持否定态度。然而，许多成员此前已公开表达与马卡里相似的观点。耶鲁大学医学院妇产科、生殖科学和精神病学名誉教授菲利普·萨雷尔（Philip Sarrel）曾在马卡里的书中被引用，据《纽约时报》报道。小组中有四位成员属于一个名为“Let's Talk Menopause”的倡导组织，该组织部分由辉瑞（Pfizer）、拜耳（Bayer）和安斯泰来（Astellas）支持。该组织呼吁移除黑框警告。
在会议期间，乔治城大学医院泌尿科助理临床教授、Let's Talk Menopause顾问瑞秋·鲁宾（Rachel Rubin）敦促FDA移除黑框警告。
“我们会认真考虑这一点，”马卡里回应道。
周四的会议并未安排公众参与时间，但一位FDA官员表示，联邦公报上将开放评论意见的渠道。
尽管一些专家认为WHI研究高估了风险，但后续测试评估了结合型马雌激素单独使用或与醋酸甲羟孕酮联合使用的数据，发现包括乳腺癌、中风和痴呆在内的风险相似。研究人员认为，激素疗法不应用于慢性疾病的预防，但在某些女性中适合用于症状管理。
其中一位研究人员、哈佛医学院教授乔安·曼森（JoAnn Manson）以虚拟方式参加了会议，但由平克顿代为发言。
批评者认为，WHI研究未使用的新型治疗制剂，如阴道雌激素或低剂量雌激素可能更安全。目前尚未有类似的重大试验评估这些新制剂。
一些医学协会普遍推荐MHT，但也警告存在潜在风险，并强调应与医生进行充分沟通。
马卡里并未透露FDA下一步是否有计划采取任何措施。
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