接受手术或放疗后前列腺癌复发的男性可能终于获得了一种能帮助他们延长寿命的新疗法。
对于手术或放疗后复发的前列腺癌男性患者，现在可能有了延长寿命的新机会。一项大规模全球试验发现，两种药物——恩扎鲁胺(enazalutamide)和亮丙瑞林(leuprolide)的组合疗法，相较于仅使用标准激素治疗，可将死亡风险降低40%以上。
延长高风险患者的生存期
第三阶段EMBARK试验对1000多名生化复发性前列腺癌且高风险的男性进行了约八年的跟踪研究。这些男性在扫描中没有可见的转移证据，但前列腺特异性抗原(PSA)水平不断升高——PSA是一种表明肿瘤活性的蛋白质，这表明他们的疾病很可能会严重复发。
科学家们相互比较了三种治疗策略：单独使用亮丙瑞林、单独使用恩扎鲁胺以及两者联合使用。接受联合治疗的患者寿命延长了许多年。研究开始八年后，接受双重疗法的男性中有78.9%仍然存活，而单独使用亮丙瑞林的男性中这一比例为69.5%。这意味着死亡风险降低了40%。
"这种联合疗法确实是一个改变游戏规则的方法，"西达斯-西奈癌症中心(Cedars-Sinai Cancer)综合癌症与生活方式研究中心主任、该研究的共同首席研究员斯蒂芬·弗里德兰德(Stephen Freedland)博士说。"30年来，激素治疗一直是我们的黄金标准，但它从未改善过生存率——直到现在。"
这项发表在《新英格兰医学杂志》并在柏林举行的欧洲医学肿瘤学会大会上公布的研究结果，可能会为初始治疗后前列腺癌复发的男性设定新的治疗标准。
试验如何进行
在2015年至2018年间，来自17个国家244个机构的1068名男性被随机分配到三个组之一。他们都有升高的PSA水平，但没有可检测到的转移。研究人员将"高风险"定义为PSA水平在九个月或更短时间内翻倍。
接受药物组合治疗的患者不仅生存期更长，而且推迟了需要额外癌症治疗的时间。在联合治疗组中，只有82名男性需要接受另一种抗癌治疗，而单独接受亮丙瑞林的173名男性则需要。
西达斯-西奈医学中心泌尿外科主席许荣·金(Hyung Kim)博士说："当前的临床试验表明，在正确的时间加强治疗可以产生显著差异。"它补充了早期研究表明恩扎鲁胺在前列腺癌的其他情况下也能提高生存率，这将改变我们治疗患者的方式。"
平衡益处和副作用
与大多数癌症药物一样，这种组合疗法也并非没有副作用。男性感到疲劳并出现潮热，接受联合治疗的男性比单独接受亮丙瑞林的男性经历更多的跌倒和骨折。尽管如此，严重治疗相关事件的发生率很低，且没有因治疗本身导致的死亡。
单独使用恩扎鲁胺，即使在某些性健康方面负担较轻，但与亮丙瑞林相比并未改善生存率。不过，先前的研究表明，对于那些将生活质量置于最佳生存率之上的特定患者，它可能仍然是一个选择。
弗里德兰德补充道："这种组合不仅延长了生命，还有助于推迟对更强效药物或化疗的需求。"对于已经接受过放疗或手术的男性来说，这意味着额外的数年良好疾病控制时间。"
展望未来：现代成像与个性化护理
当EMBARK试验开始时，医生依靠CT和骨扫描等传统成像来确定前列腺癌是否扩散。如今，先进的PSMA PET基础扫描可以检测到以前技术会错过的微小病灶。
由于PSMA PET在研究开始时尚未上市，某些被归类为"非转移性"的男性可能已有未被发现的早期扩散。然而，试验仍显示了生存优势，这意味着即使癌症在扫描中看不到，更强大的激素阻断也将有益。
后续研究可能会使用PSMA PET来个性化确定何时开始或停止治疗，特别是对于那些PSA水平升高但扫描显示疾病非常轻微的患者。研究人员还在研究治疗中断——如本研究中的计划中断——是否能在不牺牲癌症控制的情况下减少副作用。
西达斯-西奈癌症中心临时主任罗伯特·菲格林(Robert Figlin)博士表示："这项试验是转化医学的最佳体现。它将科学发现直接带到床边，改善全球患者的治疗效果。"
研究的实际意义
对于复发性高风险前列腺癌男性患者，恩扎鲁胺加亮丙瑞林可能很快成为新的治疗标准。该疗法提供了明确的生存优势，延长了无病生存期，并减少了严重的骨骼并发症，同时没有引入新的安全问题。
除了直接的临床益处外，研究结果还显示了将激素治疗的新技术进步与先进成像相结合以更早发现和治疗前列腺癌的可能性。
对患者而言，这意味着在同意接受激进治疗之前，他们将有更多时间，且生活质量更好。对研究人员而言，这也提出了关于时机、剂量以及如何最好地适应复发的各个不同阶段的新问题。
研究结果已在线发表在《新英格兰医学杂志》上。
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