新型药物展现"功能性治愈"潜力 有望帮助长岛慢性乙肝患者How a new drug shows promise as a 'functional cure' for Long Island's chronic hepatitis B patients - Newsday

环球医讯 / 创新药物来源:www.newsday.com美国 - 英语2026-05-31 07:26:11 - 阅读时长4分钟 - 1592字
一种名为bepirovirsen(昵称"bepi")的新型药物在两项国际研究中展现出"功能性治愈"慢性乙型肝炎的潜力,约20%的患者在完成治疗后病毒水平降至无法检测状态并维持至少六个月。该药物目前正接受美国食品药品监督管理局的快速审查,有望为长岛这一纽约州除纽约市外乙肝新发病例率最高的地区带来希望。长岛2024年报告了903例新发乙肝病例,远超其他地区,而标准疗法通常只能控制病情无法根治,患者需终身服药。这一突破性进展为长期困扰医学界的慢性乙肝治疗提供了新方向,尽管成功率有限且尚未获正式批准,但已引起医学界高度关注。
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新型药物展现"功能性治愈"潜力 有望帮助长岛慢性乙肝患者

官员和医学研究人员表示,一种首创药物已为约20%的慢性乙型肝炎患者提供了"功能性治愈",为长岛患者带来了可能的生存希望。长岛是纽约州除纽约市外这种潜在致命肝病新发病例率最高的地区。

周四发表在《新英格兰医学杂志》上的两项国际研究显示,约五分之一接受bepirovirsen(昵称"bepi")治疗的患者体内病毒水平降至无法检测。

不过研究人员指出,bepirovirsen仅适用于慢性感染患者,不适用于新近感染病例。

以下是长岛居民应了解的药物信息及其对当地患者的影响。

乙型肝炎是什么?

乙型肝炎通过感染者的血液、精液或其他体液传播,每年在全球造成约110万人死亡。

专家表示,虽然乙型肝炎可通过疫苗预防,但美国约有170万人(全球超过2.5亿人)已感染慢性形式。慢性乙型肝炎持续时间超过六个月,可导致肝硬化、肝癌甚至死亡。

包括每日药片在内的标准治疗通常能降低病毒水平并预防肝损伤。但专家认为,真正的治愈多年来一直难以实现,因为乙型肝炎病毒能在体内隐藏,一旦停止治疗就可能复发。该病毒的治疗需终身进行,需要使用抗病毒药物和增强免疫反应的药物。

两项研究显示了哪些关于控制或有效治愈病毒的信息?

试验纳入了来自亚洲、欧洲以及北美和南美29个国家的1,838名患者,他们在常规服药基础上,每周接受bepirovirsen注射或安慰剂注射,持续六个月。

在约20%的bepi接受者中,完成所有治疗后病毒水平至少六个月保持无法检测状态,研究人员将此描述为"功能性治愈"。

该药物正接受美国食品药品监督管理局(FDA)的快速审查,预计10月将做出决定。

诺斯韦尔健康系统(Northwell Health)肝病科主任兼肝脏疾病与移植中心主任詹姆斯·朴博士将bepirovirsen描述为"潜在的重大医学突破",但也指出其明显局限性。

"这不是魔法般的治愈,"朴博士指出20%的成功率和目前缺乏FDA批准的事实。"但如果获得批准,患者至少将有更大机会控制感染。"

纽约州报告了多少例新发乙型肝炎病例?

根据该机构最近的年度报告,2024年向纽约州卫生部门新报告了2,087例乙型肝炎病例,较2023年下降3%,此前几年病例数持续上升。报告显示,纽约州新报告的乙型肝炎病例绝大多数为慢性病例。

报告称,估计全州约一半乙型肝炎患者不知晓自己的感染状况。卫生部门表示,大多数慢性乙型肝炎患者没有任何症状,不感觉不适,可数十年无症状。

卫生部门发言人凯登斯·阿夸维瓦表示,官员们"对bepirovirsen作为部分慢性乙型肝炎感染者潜在治疗选择的最新发现感到鼓舞。bepirovirsen目前正在接受美国食品药品监督管理局的优先审查,并已获得突破性疗法和快速通道资格认定。有安全有效的疫苗可预防乙型肝炎感染,建议所有儿童、19-59岁成人以及60岁以上高风险人群接种。"

长岛的数据情况如何?

州数据显示,2024年拿骚县和萨福克县共报告903例新发乙型肝炎病例——较下哈德逊河谷地区(该地区为纽约市外新发病例第二多的区域)的362例高出近150%。数据显示,拿骚县2024年报告602例新病例,萨福克县报告301例。

"这是一种极难治疗的病毒,"欧申赛德西奈山南海岸医院(Mount Sinai South Nassau Hospital)胃肠病学家普鲁斯维·帕特尔博士表示。"所以这很了不起。患者应该感到非常兴奋和高兴。……在我15年多的职业生涯中,我可能只有四个人实现了功能性治愈。所以如果这意味着我每五位患有慢性乙肝的患者中就有一位能实现功能性治愈,那将是非常 amazing 的。"

美联社供稿

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