根据美国中风协会2026年国际中风会议的一项初步最新科学报告，一种名为asundexian的实验性抗凝血药物在不增加出血风险的情况下，显著降低了二次缺血性（血栓引起）中风的风险。该会议于2026年2月4-6日在新奥尔良举行，是全球致力于中风和脑健康研究的研究人员和临床医生的顶级会议。
"Asundexian有望长期降低复发性中风的风险，而不会增加安全风险。这是我们预防中风复发风险人群中风能力的重大进步。"
Mike Sharma博士、理学硕士，该研究的主要调查员，麦克马斯特大学中风预防Michael G. Degroote讲席教授，汉密尔顿健康科学麦克马斯特大学人口健康研究所高级科学家，加拿大安大略省汉密尔顿
美国心脏协会下属的美国中风协会表示，近四分之一的中风幸存者将再次发生中风，称为二次中风。
美国中风协会2021年指南指出，抗血栓治疗，包括抗血小板或抗凝药物，被推荐用于几乎所有中风幸存者以预防二次中风。双重抗血小板治疗（使用两种抗凝或血液稀释药物）仅推荐用于非常特定的患者，包括早期轻度中风、高风险短暂性脑缺血发作或严重症状性颅内狭窄患者。抗血小板药物，最常见的是阿司匹林，可以防止血液中的血小板粘在一起形成导致中风的血栓。双重抗血小板治疗包括第二种药物（如氯吡格雷或双嘧达莫），在阿司匹林的基础上添加，但不推荐长期使用。
"由于出血风险，抗血小板治疗在预防复发性中风方面的效果有限，"Sharma说道，他同时也是人口健康研究所脑健康和中风项目的主任。"之前通过添加其他抗凝血或血液稀释药物来改善结果的努力都因为出血风险增加、缺乏益处或两者兼有而未能成功。"
Asundexian是一种新型实验性药物，可抑制一种称为凝血因子XI（FXIa）的凝血蛋白，该蛋白参与形成可阻塞血管的大血栓。其他抗凝剂，如利伐沙班和阿哌沙班，通过抑制不同的凝血蛋白（凝血因子Xa）来降低中风风险。然而，与这些药物不同，asundexian不会增加出血风险。天生具有凝血因子XI遗传缺陷的人已知缺血性中风风险较低，且很少出现自发性出血。
这项研究，即OCEANIC-STROKE（Oral faCtor Eleven A iNhibitor asundexian as novel antithrombotiC，口服凝血因子十一抑制剂asundexian作为新型抗血栓药物）研究，是一项包括12,300多名中风幸存者的III期国际试验。该研究正在调查在抗血小板治疗基础上每日添加asundexian是否能在不增加出血或其他不良事件风险的情况下降低由血栓引起的新中风风险。
参与者最近经历了轻度至中度缺血性中风，且中风不是由心律不齐等心脏疾病引起的。这种类型的中风称为非心源性缺血性中风。一些参与者曾经历过短暂性脑缺血发作（TIA），其症状在几分钟到几小时内消失，不会对大脑造成永久性损伤。试验中纳入的TIA患者被确定为在一周内进展为中风的高风险患者。参与者被随机分配接受标准抗血小板治疗加每日剂量的asundexian，或标准抗血小板治疗加安慰剂。在试验期间，患者和研究人员都不知道他们接受的是哪种治疗。
参与者被随访3至31个月，研究人员发现，与安慰剂相比，在抗血小板药物中添加asundexian：
- 使缺血性中风的发生率降低了26%，这种降低对所有参与者都是一致的，不受年龄或性别、中风原因或首次中风严重程度等几个关键因素的影响；
- 减少了致残性中风的发生；
- 没有增加脑内出血或重大出血；
- 没有增加任何严重不良反应的发生；
- 降低了心血管死亡、任何类型的中风、心脏病发作和重大出血，表明对患者总体有益。
"Asundexian与标准抗血小板治疗结合使用，有助于降低再次中风的几率，而不会增加出血风险。这种益处适用于所有类型的中风，而不仅仅是那些由大动脉斑块积聚引起的中风。如果获得FDA批准，asundexian可以广泛用于曾患有非心源性缺血性中风或TIA的患者，"他说道。
该研究的局限性在于严重中风参与者相对较少，尽管纳入标准很广泛，本可以包括他们。
在OCEANIC-STROKE的一个子研究中，收集了参与者的脑成像和标准化MRI图像。该数据的分析尚未完成；然而，结果应提供关于asundexian对凝血和出血影响的更多信息。
Asundexian是一种实验性药物，在任何国家都未获批准。美国食品药品监督管理局已授予该药物快速通道认定，用于预防非心脏来源血栓引起的缺血性中风后的中风。
研究详情、背景和设计：
- 该研究在37个国家的702个地点进行，参与者于2023年1月至2025年2月期间入组。
- 参与者（12,327名成人；平均年龄68岁；67%为男性）在轻度至中度缺血性中风后72小时内入组（NIH中风量表评分最高15分）或短暂性脑缺血发作（根据ABCD2量表7分制评分6-7分，基于患者的年龄、血压、糖尿病状况以及TIA症状的类型和持续时间，被认为有较高风险发展为更严重中风）。
- 43%的参与者中风被认为是由通往大脑的大动脉斑块积聚引起；30%的中风原因不明；22%的中风被认为是由为深部脑组织供血的小动脉阻塞引起。
- 没有参与者患有心房颤动、人工心脏瓣膜或其他可能导致血栓从心脏流向大脑引起中风的疾病。没有其他已知会增加中风或出血风险的疾病。
- 参与者被随机分配接受标准抗血小板治疗加每日50毫克asundexian或标准抗血小板治疗加安慰剂（仅阿司匹林或双重抗血小板治疗）。
- 参与者被监测至少3个月，最长31个月，以观察缺血性中风或重大出血的发生情况，重大出血定义为国际血栓与止血学会规定的（导致死亡或显著失血，或发生在身体关键部位如大脑、脊髓或心脏周围）。
- 此外，参与者还被监测重大心血管事件，包括任何类型的中风、心血管死亡、心脏病发作、中风、任何原因导致的死亡、心脏病发作、中风或致残性中风。
OCEANIC-STROKE的联合首席研究员是Ashkan Shoamanesh博士，麦克马斯特大学医学副教授，汉密尔顿健康科学人口健康研究所高级科学家。
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