根据弗吉尼亚联邦大学肝病学家在内的国际专家团队最新发表的研究,一种实验性减肥药物帮助人们显著减重并大幅减少肝脏脂肪。
在为期48周的研究中,每周注射GLP-1药物survodutide的参与者也看到了心血管风险和肝损伤标志物的改善,这些是导致肝脏瘢痕形成的关键因素。
当脂肪在肝脏中积累并引发组织炎症时,就会形成瘢痕。随着病情进展,会导致代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)。随着时间推移,可能导致肝硬化甚至肝衰竭,需要进行肝移植。该病还与心血管和代谢疾病相关。
全球约有三分之一的人患有MASLD,使其成为重大公共卫生问题。在美国,仅有两种药物——resmetirom和Wegovy——被批准用于治疗该疾病。
"该试验表明,即使在肥胖人群中常见的MASLD早期阶段,survodutide也有潜在益处。这建立在此前对MASLD导致的更严重肝脏瘢痕患者中观察到的益处基础上。综合起来,这些发现证明survodutide可以在MASLD的所有严重程度范围内改善病情,"资深作者、弗吉尼亚联邦大学肝病与代谢健康Stravitz-Sanyal研究所(SSLI)主任兼弗吉尼亚联邦大学医学院教授Arun Sanyal博士表示。该论文发表在《自然医学》杂志上。
这项研究是更大规模的持续进行的SYNCHRONIZE项目的一部分,旨在评估survodutide的潜在健康益处,涉及美国和西班牙37个地点的216名患者。参与者均为超重或肥胖并被诊断为MASLD的成年人——这是体重较高人群中常见的状况。
在3期临床试验中,84%使用survodutide的患者能够将肝脏脂肪减少至少30%,而安慰剂组只有24%达到相同效果。此外,61%使用survodutide的患者将肝脏脂肪量降至正常水平,而安慰剂组只有5.7%。使用survodutide的参与者平均减重12%,而安慰剂组仅为1%。
survivodutide同时作用于减少食欲的GLP-1受体激动剂和肝脏中的胰高血糖素受体,后者增加了身体燃烧肝脏脂肪的能力,促进肝脏脂肪清除,并消除炎症和瘢痕。这种被称为双受体激动剂的"涡轮增压"分子与天然肠道激素oxyntomodulin相关。
除了研究survodutide外,Sanyal还领导着多个评估GLP-1药物及其衍生物对肥胖和MASLD益处的其他项目。
此外,弗吉尼亚联邦大学医学院副教授兼SSLI肝病学家Amon Asgharpour博士最近获得了一项130万美元的赞助商发起的资助,用于招募具有更严重瘢痕和肝硬化的参与者进行使用相同GLP-1的临床试验。Survodutide是由Zealand Pharma授权给Boehringer Ingelheim的药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的"突破性疗法认定"。这一认定基于初步证据表明该药物相比现有选择有实质性改进,可加速治疗严重疾病的药物开发和审查过程。
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