纵向分析揭示全球在应对新兴病毒威胁和未来大流行方面准备不足，存在明显缺口。
马萨诸塞州剑桥，2026年5月12日 /PRNewswire/ — 今日发布的一项关于抗病毒化合物的全球新分析发现，针对14种最具大流行潜力的病毒家族，目前处于研发阶段的治疗方案管线极为薄弱。
这项研究由全球研发型制药公司及其附属机构组成的INTREPID联盟发布，是其《抗病毒临床和临床前开发格局》第五版报告的一部分，该报告全面分析了全球小分子抗病毒化合物的研发管线。
分析显示：
- 在14种高风险病毒家族中，目前仅有6个家族的8种病毒疾病适应症处于临床评估阶段，这些很可能是在未来4-5年内唯一可能的新小分子抗病毒治疗方法。
- 尽管14种病毒家族中有11种在临床前阶段有化合物研发，但考虑到预期的淘汰率以及推进研发阶段所需的时间，许多病毒可能在今后多年内仍无获批的治疗方法。
- 仍存在显著缺口，有3个高风险病毒家族没有任何正在进行的临床或临床前新型抗病毒活动：腺病毒科(Adenoviridae)、汉坦病毒科(Hantaviridae)、本扬病毒科(Peribunyaviridae)。
除这些发现外，数据显示抗病毒临床前研发方面也取得了有限进展，包括扩大努力探索现有抗病毒药物的广谱潜力，以帮助弥补全球在应对病毒威胁方面的现有准备缺口。
新兴和地方性病毒继续对全球社会构成持续风险。去年，世界密切关注非洲爆发的埃博拉病毒和马尔堡病毒疾病疫情，印度致命的尼帕病毒疫情使亚洲高度戒备。最近，针对游轮上汉坦病毒疫情原因的调查正在进行中。今日报告表明，这些病毒均无获批的小分子抗病毒治疗方法，且目前没有任何针对它们的新化合物处于临床开发阶段。尽管需要迅速应对当前危机并为未来病毒威胁做好准备，但重建研发管线所需的工作在近期政治讨论中并未得到足够关注。
关键格局发现
INTREPID对抗病毒研发管线的纵向分析显示，在过去18个月中，针对非COVID-19适应症的独特临床前化合物数量增加了两倍以上（达到65个，此前为29个），其中一些成果来自美国国立卫生研究院(NIH)资助的AViDD中心的工作。针对COVID-19和非COVID-19病毒适应症的临床试验化合物数量分别保持相对稳定，分别为27个和18个独特化合物。探索针对非COVID-19病毒疾病的潜在广谱活性的适应症扩展评估也随着时间推移而增长，自上次报告以来，中国已批准了3种新的流感抗病毒药物。
"近期爆发的疫情——从马尔堡病毒到尼帕病毒再到汉坦病毒——都清楚地提醒我们，世界仍然容易受到现有和新兴病毒威胁的影响，"国际制药制造商和协会联合会(IFPMA)研发创新执行董事、INTREPID联盟董事会主席詹姆斯·安德森(James Anderson)表示。"INTREPID对抗病毒管线的分析突显了这些缺口，需要私营和公共部门共同努力，推动急需的资金和政策，以激励抗病毒研发的创新。"
迫切需要推动变革
抗病毒药物等医疗对策在应对大流行和病毒疫情方面具有显著优势，能够加快对新出现疫情的反应速度，并通过减少住院率、传播率和死亡率来减轻疫情的严重程度。
需要大幅增加研发投资和活动以填补管线缺口。政府和慈善资金在帮助降低早期研发风险方面发挥着关键作用，这反过来又能吸引下一次疫情爆发前所需的私人投资。目前已有一些新资金可用，包括来自NIH资助的AViDD中心；BARDA的SMART抗病毒奖，专注于针对披膜病毒科(Togaviridae)和黄病毒科(Flaviviridae)家族的广谱活性；欧盟委员会DG HERA针对登革热新治疗方法的投资；欧洲地平线计划(Horizon Europe)对开发针对流行病原体的小分子抗病毒药物的资助；以及诺和诺德基金会(Novo Nordisk Foundation)等发起的疫情抗病毒发现(PAD)倡议。此外，诸如储备和预先采购协议等经济拉动激励措施目前缺乏，将受益于长期和战略性方法，这些措施将吸引更多的私人投资。
抗病毒研发项目主导者
在最近的格局更新中，生物科技和制药公司在临床阶段开发中占据主导地位，占研发领导者的89%。大多数临床前抗病毒研究由研究机构(71%)与生物制药行业(29%)共同领导。临床和临床前的整个研发项目分布在40个不同国家，临床开发主要来自美国(45%)、中国(16%)、西欧(12%)和日本(12%)。
"抗病毒药物在加强全球卫生安全方面发挥着关键作用。我们必须抓住这一机会，推进全球正在进行的创新研究，以解决这一未满足的需求，"开普敦大学非洲中心药物发现与开发尼维尔·伊斯德尔教授、H3D中心主任、INTREPID联盟科学咨询委员会成员凯利·奇巴莱(Kelly Chibale, Ph.D.)表示。"INTREPID格局提供了必要的洞察，帮助全球社会优先考虑其努力，确定最迫切需要的领域，以便我们能够在疫情发生时迅速做出反应。"
增强全球研究社区的抗病毒工具包
一份开创性且新发布的《正黄病毒体外检测和动物疗效模型》报告也可供研究人员使用，为积极寻求发现新型抗病毒药物以解决管线缺口的研究人员提供基础资源和指导。
通过INTREPID抗病毒工具包，研究人员可以获取一系列精选工具和出版物，包括《抗病毒化合物库注册表》，以帮助加速小分子抗病毒药物的识别和开发。
INTREPID的抗病毒管线报告和更广泛的抗病毒工具包是对"100天任务"(100 Days Mission)和最近宣布的"治疗开发联盟"(Therapeutics Development Coalition)的重要贡献，其目标是尽可能做好准备，以便在新出现的大流行威胁被确认后的前100天内，能够提供安全、有效且负担得起的干预措施。
INTREPID的研究免费提供，旨在支持政策制定者、资助者和全球科学界确定抗病毒研发中最紧迫的需求和最具影响力的机遇。
完整的格局报告、研究方法和交互式抗病毒临床开发管线可在INTREPID网站获取。
免责声明
INTREPID联盟是一个非营利性联盟，由致力于加速针对流行病和大流行威胁的抗病毒药物开发的创新生物制药公司及其附属机构组成。通过独立的格局分析和政策参与，该联盟支持基于科学的投资和准备策略，与全球公共卫生目标保持一致。
作为我们努力的一部分，INTREPID联盟维护并发布了一个有前景的临床候选化合物的集中列表，目的是知识共享和支持更好的大流行准备。这些化合物基于客观的科学标准，使用公开可用的来源进行选择，并与我们会员公司的商业影响保持距离。有关标准，请参见报告《抗病毒临床开发格局和有前景的临床化合物》。将某些化合物指定为有前景是基于目前可用的信息，并且仅基于对这些标准的评估。"有前景"不是促销声明。候选化合物尚未经过监管机构评估，以确定其对人类疾病治疗的安全性和有效性。我们的内容旨在提供事实、信息和非商业性。它不是为了宣传或推广任何制药产品或疗法，也不是为了促进任何公司的商业利益。
关于INTREPID联盟
INTREPID联盟旨在通过促进早期科学和研发、政策和倡导以及利益相关者参与，加速开发针对新兴病毒大流行病原体的新治疗方法。该联盟由一个非营利性创新生物制药公司及其附属机构联盟领导，并与公共、私人和非营利部门合作，INTREPID致力于弥合关键缺口和未满足需求，确保向最具大流行潜力的病毒病原体提供抗病毒解决方案。
INTREPID于2023年3月在一次高级别峰会上启动，汇集了100多位病毒学和全球健康的专家。有关峰会的报告和更多信息，请访问www.intrepidalliance.org。
*不包括已批准的抗病毒药物或适应症扩展。
1 世界卫生组织。疫情新闻：埃博拉病毒病 - 刚果民主共和国。2025年12月1日。
2 世界卫生组织。疫情新闻：马尔堡病毒病 - 埃塞俄比亚。2026年1月26日。
3 BBC。印度尼帕病毒疫情引发亚洲机场筛查。2026年1月27日。
4 世界卫生组织。疫情新闻：与游轮旅行相关的汉坦病毒集群，多国。2026年5月4日。
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