芝加哥——一项新的研究探讨了对慢性心力衰竭患者进行严格的液体限制与自由摄入对其健康状况的影响。研究结果表明,两种策略均未显示出额外的风险或益处。FRESH-UP研究的结果在美国心脏病学会科学会议上公布,并同时发表在《自然医学》杂志上。
长期以来,液体限制一直是心力衰竭患者的推荐措施。荷兰奈梅亨拉德布德大学医学中心的心脏病专家Roland van Kimmenade博士在新闻发布会上表示:“几十年来,基于直观的假设,即患者应该通过限制液体摄入来预防充血事件,心力衰竭患者一直被建议进行液体限制。然而,尽管限制液体是心力衰竭患者的常见建议,但这一领域的证据质量较低。”
FRESH-UP研究共纳入了504名在入组前至少6个月被诊断为纽约心脏协会(NYHA)II/III级心力衰竭的成年患者。参与者被随机分配到每天不超过1,500毫升的液体限制组或无限制的自由液体摄入组。
主要结局指标是3个月时通过堪萨斯城心肌病问卷总体摘要评分(KCCQ-OSS)调整基线值后的健康状况。关键次要结局指标是3个月时的口渴不适量表评分。
两组之间的基线特征相似。三分之二的参与者为男性,平均年龄为69岁,几乎全部为白人。大多数患者正在服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、盐皮质激素受体拮抗剂和β阻滞剂,大约一半的患者还服用了血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂、SGLT2抑制剂和/或袢利尿剂。没有患者在入组前14天内改变其心力衰竭药物治疗。
在3个月期间,通过KCCQ-OSS评估的健康状况变化倾向于自由液体摄入组,但差异并不显著(调整后的平均差异为2.17分;95% CI, -0.06至4.39;P = .06)。
在亚组分析中,研究人员发现自由摄入组和限制摄入组在主要结局方面没有显著差异,但趋势继续倾向于自由摄入组,van Kimmenade说。
被分配到液体限制组的心力衰竭患者报告了更高的口渴不适感(18.6 vs. 16.9;P = .001)。此外,自由液体摄入组的参与者报告了更高的KCCQ临床摘要评分(平均75.9 vs. 74.5;P = .032)和KCCQ总摘要评分(平均78.5 vs. 77.2;P = .02)。
van Kimmenade在新闻发布会上说:“经过基线评分调整后,3个月时KCCQ的差异为2.7分,有利于自由液体摄入。然而,主要终点并未达到。从口渴不适量表来看,液体限制组得分更高;限制组的患者确实更感到口渴。两组之间在安全性事件方面没有观察到任何差异。因此,FRESH-UP研究质疑了慢性心力衰竭患者液体限制的益处。”
其他次要结局,包括死亡、全因住院、心力衰竭住院和急性肾损伤,均无显著差异。
在演讲结束后,讨论者Shelley A. Hall博士(达拉斯贝勒大学心脏移植和机械循环支持及晚期心力衰竭首席医生)表示:“对于老一辈医生来说,当他们将液体限制从2升降至1,500毫升时,我们曾对此表示怀疑。我们在医院里无法管理患者的液体平衡,却试图对患者施加更严格的限制。我很高兴看到这项试验的结果。可以说我们是对的:2升是完全可以接受的。”
“另一个方面是他们感到口渴。当你总是口渴时,这是非常困扰的。你只能想到去喝水。从这项试验中我得出的结论是:让我们对患者和自己稍微仁慈一些;我们可能不需要如此严厉地限制液体摄入。”Hall说。
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