美国食品药品监督管理局(FDA)已批准25年来首个新的防晒成分进入美国市场。周二公布的这一决定将使美国人能够使用一种在欧洲和其他地区长期使用的皮肤保护化学物质。
该成分双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(bemotrizinol)符合FDA对防护危险紫外线的标准，同时几乎不会引起皮肤刺激或被皮肤吸收。该机构在声明中表示，该成分适用于6个月及以上儿童和成人。
双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪将首先由荷兰制造商DSM Nutritional Products以Parsol Shield品牌在美国销售，预计将于今年晚些时候上市。经过18个月的独家销售期后，其他制造商也可使用该成分。
引入新型防晒产品的努力数十年来一直被FDA更新非处方药安全成分清单的官僚体系所阻碍。双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪是2020年国会授权的简化流程中首个获批的成分。
卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（其部门包括FDA）称赞这一决定"推动了创新"，为美国消费者带来了新选择。
肯尼迪在一份声明中表示："双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪在欧洲已安全使用数十年，FDA的行动将增加防晒产品市场的竞争和消费者信心。"
专家表示，双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪将填补美国市场的重要空白：既能防护紫外线A和B，又不会留下矿物基防晒霜常见的白色痕迹。
CBS新闻首席医学 correspondent 乔恩·拉普克博士表示，双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪也不像现有防晒霜那样容易被阳光分解，这意味着防护效果更持久。
环境工作组的大卫·安德鲁斯表示："数十年来，美国人一直使用过时的防晒技术，而世界其他地区已经向前发展。双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的批准将有助于改变这一状况。"
该组织长期以来一直敦促FDA收紧防晒标准并允许新成分上市。
根据FDA规定，所有防晒霜必须防护导致大多数晒伤的UVB射线，以及对皮肤癌和皱纹风险最大的UVA射线。
目前可用的化学阻挡成分只能防护其中一种射线。公司通常将化学物质混合使用以实现"广谱防护"。
矿物基成分（包括氧化锌）可阻挡UVA和UVB，但会留下 chalky白色残留物。
双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪于1999年获欧洲当局授权，2005年首次提交FDA审核。其制造商DSM于2019年开始进行FDA要求的新一轮研究。
2024年，在FDA决定仍未确定的情况下，该公司高级监管和业务发展经理卡尔·D·鲁伊斯告诉CBS新闻，日本、韩国和欧洲各地销售的许多防晒霜使用该化学物质，商品名包括BEMT或Tinosorb S。
他表示："当消费者出国时，他们会购买含有双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的产品，仅仅因为他们感觉良好、外观良好，并且喜欢它涂抹在皮肤上的感觉。"
FDA药品中心代理主任迈克·戴维斯博士表示："FDA致力于确保美国消费者能够获得最有效和安全的治疗方法，包括防晒霜等非处方产品。"
FDA一直在逐步更新其防晒标准。2011年，该机构禁止了"防水"等误导性术语，并要求所有防晒霜过滤UVA和UVB射线。此前，一些配方仅防护UVB。
2021年，FDA提出了额外措施——包括限制SPF数值和要求更强的UVA防护——但这些措施尚未完成。
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