FDA批准20多年来首个新型防晒成分The FDA approved the first new sunscreen ingredient in more than 20 years | National Geographic

环球医讯 / 创新药物来源:www.nationalgeographic.com美国 - 英语2026-07-30 04:02:31 - 阅读时长5分钟 - 2116字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了20多年来首个新型防晒成分bemotrizinol(BEMT),该成分在欧洲和亚洲已使用超过20年,具有广谱防护能力、更持久、更温和且肤感更佳等优势。这一批准有望改善美国市场上长期存在的防晒产品油腻、泛白、厚重等问题,提高民众日常防晒使用率,从而有效降低皮肤癌和皮肤老化风险。新法规也为更多先进防晒产品进入美国市场铺平了道路,标志着美国防晒产品标准的重大进步。
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FDA批准20多年来首个新型防晒成分

太油腻、太泛白、太厚重、太粘稠——美国防晒霜因其不理想的外观和触感常常受到诟病。这在一定程度上解释了为何仅有13%的美国成年人每天使用防晒霜——尽管防晒对预防皮肤癌和延缓皮肤老化至关重要。但防晒市场终于迎来了转变。

今天,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了bemotrizinol(BEMT)用于防晒产品中——这是20多年来首个获批的新成分。制造商预计将把BEMT纳入产品线,可能在夏末之前就会上市。

这种在欧洲和亚洲防晒产品中已使用超过20年的成分,相较于传统成分(技术上称为"过滤剂")具有多项优势。它能防护更广泛的紫外线辐射,在皮肤上持久性更强,刺激性更低,而且对许多用户来说,触感更佳。

"它早就该进入美国市场了,因为它比我们现有的防晒产品具有重要优势,"耶鲁医学院皮肤外科医生凯瑟琳·苏齐(Kathleen Suozzi)说道。

新成分提供广谱防护

太阳释放两种有害紫外线辐射:导致晒伤和部分皮肤癌的短波紫外线B(UVB),以及穿透更深、导致皱纹、老年斑和癌症的长波紫外线A(UVA)——后者占绝大多数暴露量。

(意外的皮肤癌检查部位。)

bemotrizinol提供这种广谱防护——并且过滤的辐射范围比大多数现有成分更广,妙佑医疗中心(Mayo Clinic)的皮肤科研究员萨拉尼娅·怀尔斯(Saranya Wyles)表示,她的实验室为一家防晒制造商工作。

防晒霜分为两类:化学防晒和物理防晒。BEMT属于化学防晒,与阿伏苯宗(avobenzone)和氧苯酮(oxybenzone)类似,其作用原理是将太阳辐射转化为迅速消散的热量。物理或矿物防晒霜,包括氧化锌和二氧化钛,则是将紫外线反射出皮肤。这两类都能有效防止辐射穿透皮肤表层。

一些消费者担心化学防晒霜可能被身体吸收,特别是2020年的一项研究发现某些成分在血液中的含量高于FDA建议。

但苏齐表示,即使血液水平升高,也没有证据表明这些成分危险。"人们几十年来一直将防晒霜涂抹在身体上,我们并未看到任何令人担忧的信号增加。被吸收的事实可能根本没有任何临床相关性。"

不过,BEMT被吸收的量比旧成分要少。"它的分子结构更大,分子量更高。这使其能够停留在皮肤表面,减少皮肤渗透,"苏齐说。其他特性使其更持久,因为它在阳光照射下分解更慢。

新FDA法规可能带来更多防晒产品上市

BEMT的批准姗姗来迟。许多国家将防晒霜监管为化妆品,但美国将其视为非处方药,需要更广泛的测试。这导致欧洲允许其防晒产品中使用约30种成分,而美国仅批准了十几种,上一次批准是在1999年。

实验室和人体研究必须证明防晒成分普遍被认为是安全有效的(GRASE),这需要动物研究。但去年秋天通过的一项新法律允许其他类型的实验室证据。该法案还指示该机构审查在其他地方被认为安全有效的防晒霜,如BEMT。

FDA六个月前提出的初步指南发现,BEMT在高达6%的浓度下符合其安全阈值。随着该机构的正式批准,该过滤剂现在已列入允许的防晒成分清单。

许多人对新的审查流程和BEMT即将获得授权表示欢迎。"长期以来,美国家庭不得不依赖过时的成分,而更安全、更有效的选择在海外早已可用,"非营利组织环境工作组(Environmental Working Group)的高管梅兰妮·贝内什(Melanie Benesh)在一份声明中表示。2021年,该组织对51款美国防晒霜的测试发现许多产品的防护能力仅为标签上防晒指数(SPF)评级的一半。

即使在多云天气,人们仍需使用防晒霜

皮肤科医生希望新的选择能鼓励更多人定期保护自己免受阳光照射。一项针对1600人进行了四年测试并跟踪了十多年的研究表明,日常使用防晒霜可将致命皮肤癌——黑色素瘤的病例减少一半,并将局部鳞状细胞癌减少40%。

美国皮肤病学会(AAD)建议每个人每天在所有未被衣物覆盖的身体部位使用防晒霜。(即使是肤色较深或从不晒伤的人也需要UVA防护。)这包括多云天气,因为高达80%的有害紫外线能穿透云层,也包括人们驾车时。"即使有车窗膜,你仍会受到UVA照射,"怀尔斯说。

AAD建议使用广谱产品,用量为一玻璃杯,SPF值为30或更高。面部、耳朵和颈部应使用半茶匙量——相当于经典棋盘游戏骰子的大小。

(你是否在过"吸血鬼式夏天"?以下是健康度过的方法。)

为保持有效性,防晒霜必须每两小时重新涂抹一次——在游泳或出汗时更频繁——或者,如果人们大部分时间在办公室内,每当他们外出时都要补涂。"我告诉人们把防晒霜放在车上或包里,提醒自己再次涂抹,"怀尔斯说。即使白天大部分时间在室内的人,在清晨或傍晚外出时仍需要防护。

怀尔斯表示,睡眠、锻炼、减压和健康饮食对于维持皮肤功能和外观在整个生命过程中的健康都至关重要。"但皮肤长寿的第一产品是防晒霜。"

编辑注:本故事于6月8日更新,以澄清bemotrizinol是20多年来首个获批的新型防晒成分。

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