KFF健康新闻 Michael Scaturro 报道
官员、环境健康倡导者和护肤行业团体均表示希望美国食品药品监督管理局(FDA)于6月9日批准的一种防晒成分——在经过近二十年的审议并在全球范围内使用了几乎同样长的时间后——能帮助重振美国人对防晒霜日益动摇的信心。
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在批准公告中表示："本莫特里唑醇在欧洲已安全使用数十年。FDA的这一行动将增加市场竞争并提升消费者对防晒产品的信心。"
包括环境工作组织等倡导健康的非营利组织和护肤行业都曾游说批准这一成分。该成分可使防晒霜比目前美国市场上许多产品更轻薄、更透明，同时阻挡更广谱的紫外线，这些紫外线会导致皮肤过早老化和皮肤癌。
"新批准的防晒过滤剂将使企业能够重新配制防晒霜，以解决消费者的担忧，"瑞士防晒化学品制造商DSM-Firmenich的高级经理卡尔·德鲁伊兹表示。除了允许企业提供FDA认定安全有效的配方外，他说，此次批准还将使类似备受追捧的韩国品牌的防晒霜能够在秋季在美国上市。
美国消费者对防晒霜的信心在两方面受到动摇：一方面是担心所用防晒霜的成分，另一方面是认为阳光暴露有益健康。但这种新成分能否赢得"让美国再次健康"运动的怀疑者和故意晒黑的Z世代年轻人的信任？皮肤呈古铜色的小罗伯特·F·肯尼迪曾于2024年承诺打击他所称的FDA"对公共健康的战争"和"对阳光的积极压制"，这在一定程度上加剧了这种混淆。在他的领导下，FDA于3月份放弃了禁止18岁以下人群使用美黑床的计划。
这一切都至关重要，因为在美國，每5人中就有1人将在70岁前患上皮肤癌。这是美国最常见的癌症，每年约有330万人被诊断出患有基底细胞癌和鳞状细胞癌。
德鲁伊兹认为本莫特里唑醇(也称为BEMT)将改变这一局面。"人们将更积极地谈论防晒霜，"他说。
在美国，新的防晒化学品被监管为非处方药物，如阿司匹林或止咳糖浆，而不是像日本和欧盟那样作为化妆品监管。这意味着它们面临更复杂的测试和安全规程，例如违反欧盟法律的动物测试，这也是为什么本莫特里唑醇的批准过程耗时近二十年，德鲁伊兹解释道。
在FDA术语中被称为"一般认为安全有效"的标准是美国防晒霜辩论的核心。本莫特里唑醇加入了氧化锌和二氧化钛的行列，成为FDA"一般认为安全有效"清单上的成分。
"它有强有力的安全数据，"研究消费品成分的非营利组织环境工作组织的环境流行病学家亚历克莎·弗里德曼说。"提交给FDA以获得'一般认为安全有效'认定的文件包括刺激性测试、过敏敏感性测试、为期两年的动物致癌性研究以及生殖健康研究。"
她表示，此次批准还将使消费者能够使用不会留下明显白色痕迹的防晒霜，这让一些人不愿意使用氧化锌和二氧化钛等矿物防晒霜。
本莫特里唑醇的批准不会改变几种安全状况不明确的化学物质被添加到防晒霜中的可能性。
2019年，FDA表示，对于12种常用防晒化学物质，没有足够的数据支持"一般认为安全有效"的积极认定。
这些担忧源于FDA发表的一项研究，该研究称在人体血液中检测到了一些防晒成分。尽管行业此后已逐步淘汰了几种缺乏"一般认为安全有效"状态的化学物质，但仍有四种被广泛使用：阿伏苯宗、胡莫沙米、奥克立林和奥克立滢。
"欧盟最近得出结论，认为胡莫沙米在他们使用的浓度下不安全，并建议极低的百分比——这实际上是一种禁令，"弗里德曼说。"英国也发布了安全评估。"
奥克立林和奥克立滢与内分泌系统紊乱有关，而奥克立滢已在夏威夷被禁止销售，原因是担心其对海洋生物有害并导致珊瑚白化。
弗里德曼表示，阿伏苯宗在暴露于光线时会分解，使其效果降低，并与过敏反应有关。
发明了透明氧化锌(以Z-Cote品牌闻名)的儿科医生马克·米奇尼克表示，本莫特里唑醇将为化学家提供一种新工具，制作人们愿意使用的防晒霜。
"它是一种良好的UVA阻隔剂，"他说。"它给了我们很好的灵活性。在我看来，它使你能够制作真正好的产品而不使用阿伏苯宗，我认为阿伏苯宗有很多问题。"
人们接触到的大多数紫外线是UVA射线，它们可以穿透皮肤中层，导致高达90%的皮肤老化，以及少量的UVB射线，后者会导致晒伤。紫外线辐射位于电磁波谱中X射线和可见光之间。
米奇尼克表示，主要公司使用化学过滤剂是因为与氧化锌和二氧化钛制成的矿物防晒霜相比，它们按每磅计算效果更好。"这就是为什么混合型产品很棒——你得到了两者的好处。"他表示，预计包括他自己公司在内的企业将在今年晚些时候推出含有本莫特里唑醇和氧化锌的混合产品。
宝洁公司高级总监兼研究研究员J·弗兰克·纳什表示，对防晒霜的怀疑是不幸的，因为配制得当的防晒霜能极好地阻挡太阳紫外线辐射，"我们知道这是导致皮肤癌和皮肤老化的元凶。"
他担心行业通过向矿物防晒霜添加未经批准的紫外线过滤剂(称为增强剂)来提高防晒系数评级，这导致消费者质疑他们所购买产品中的成分。
然而，在澳大利亚，本莫特里唑醇已在防晒霜中使用多年，但一起关于无效产品的召回丑闻表明，即使监管机构允许备受赞誉的紫外线过滤剂，不良行为者也可能玷污整个行业。
"人们不再使用防晒霜并不是因为他们不再相信紫外线有害，"澳大利亚防晒霜理事会董事约瑟夫·米齐科夫斯基表示。"他们不再使用是因为他们对瓶中的成分失去了信任。"
他对FDA就缺乏安全数据的过滤剂向美国消费者保持透明度表示赞赏，并赞赏FDA坚持对产品进行强制性微生物测试。
但他表示，FDA可以采取更多措施来重建对防晒霜的信任。
"我认为FDA应该加快速度禁止缺乏安全数据的过滤剂，公众应该专注于物理防护——遮阳、衣物、帽子、太阳镜——将防晒霜作为最后一道防线，而不是第一道防线。"
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