Viatris公司宣布，其合作伙伴Theravance Biopharma研发的Yupelri（revefenacin）吸入剂已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。
Yupelri是首个在中国获批的每日一次雾化的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），适用于COPD的治疗。此次批准将促使Viatris向Theravance Biopharma支付750万美元的一次性款项，预计将在2025年第三季度完成支付。
此外，Theravance Biopharma还将获得与销售相关的3750万美元的里程碑付款，并有权从中国市场的净销售额中获得14%至20%的递增版税。Viatris将负责Yupelri在中国的所有开发和商业化事务。
中国国家药品监督管理局的批准为Theravance Biopharma的财务增长战略提供了支持。通过最近与GSK达成的Trelegy专利出让协议，该公司获得了1.31亿美元的现金储备和2.25亿美元的资金流入。
此外，Theravance Biopharma还保留了美国市场Yupelri销售利润的35%，并可能通过Royalty Pharma即将支付的Trelegy里程碑款项额外获得1.5亿美元。
在美国，Theravance Biopharma研发的去甲肾上腺素再摄取抑制剂ampreloxetine获得了孤儿药资格认定，该药物正在开发用于治疗多系统萎缩症（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH）。在MSA患者中观察到的ampreloxetine疗法优势包括去甲肾上腺素水平升高、对血压产生积极影响、显著且持久的症状改善，并且未显示仰卧位高血压恶化的迹象。
如果正在进行的三期CYPRESS研究（评估ampreloxetine在20周内的疗效）取得积极结果，该公司计划提交新药申请（NDA），以寻求完全批准这一适应症。
“Viatris获得中国批准，Yupelri用于治疗慢性阻塞性肺病”最初由Pharmaceutical Technology创建并发布，Pharmaceutical Technology是GlobalData旗下品牌。
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