VESALIUS-CV试验发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上，并在2026年美国心脏病学会(ACC)会议上作为突破性摘要进行展示，该研究显著扩展了我们对PCSK9抑制剂如何使患者受益的理解。虽然先前的证据确立了PCSK9抑制剂在二级预防中的作用，但VESALIUS试验的这一分析聚焦于一组患有糖尿病和心血管风险因素但无已记录动脉粥样硬化的患者亚群——这代表了临床实践中日益常见的高风险一级预防人群。
在这约占VESALIUS试验总人群三分之一的亚组中，evolocumab在约5年的随访期内，使心肌梗死、中风和心血管死亡的主要结局风险降低了31%。研究结果还显示心血管死亡风险降低了32%，全因死亡率降低了24%——这些结果在一级预防试验中很少见到。治疗组的LDL水平在48周时降至中位数52 mg/dL，在96周时降至44 mg/dL，这些水平通常与高风险二级预防目标相关。
一个重要背景说明：并非所有参与者都进行了排除动脉粥样硬化的影像学检查。鉴于这些患者患有糖尿病和多种风险因素，很可能许多人携带亚临床斑块负担。这反映了现实世界中的一级预防实践，其中影像学检查并不常规用于确定治疗资格。获益程度与胆固醇治疗试验者(Cholesterol Treatment Trialists)的荟萃分析一致，该分析预测LDL每降低39 mg/dL，主要心血管事件减少22%——这强化了获益从根本上说与LDL降低有关，而不取决于实现这一目标的药物。这些发现为即使在尚未经历心脏事件的高风险患者中，也将LDL靶向降低至55 mg/dL以下提供了有力依据。
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