TRIDENT研究:抗高血压三联药丸降低脑出血后中风风险,改善血压控制TRIDENT: Antihypertensive Triple Pill Lowers Stroke Risk, Improves BP After Intracerebral Hemorrhage - American College of Cardiology

环球医讯 / 心脑血管来源:www.acc.org美国 - 英语2026-05-06 15:15:31 - 阅读时长3分钟 - 1131字
TRIDENT临床试验结果显示,对于有脑内出血病史的患者,与安慰剂相比,在标准治疗基础上使用含替米沙坦20mg、氨氯地平2.5mg和吲达帕胺1.25mg的三联低剂量抗高血压单片复方制剂,能显著降低复发性中风风险和主要心血管事件发生率。研究纳入1670名患者,随访2.5年发现,治疗组复发性中风发生率为4.6%,显著低于安慰剂组的7.4%,其中脑内出血复发率从4.4%降至1.8%;同时,治疗组50%的患者达到收缩压<130mmHg的目标,而安慰剂组仅为26%,平均收缩压分别维持在127mmHg和138mmHg。
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TRIDENT研究:抗高血压三联药丸降低脑出血后中风风险,改善血压控制

根据4月23日发表在《新英格兰医学杂志》上的TRIDENT试验结果,对于有脑内出血病史的患者,与安慰剂相比,在标准治疗基础上加用一种包含三种低剂量抗高血压药物的单片复方制剂,与较低的复发性中风和主要心血管事件发生率以及改善的血压(BP)控制相关。

在这项双盲试验中,Trident研究小组将1,670名临床稳定的脑内出血患者(平均年龄58岁;34%为女性;73%为亚洲人)随机分配至两组:一组每日服用一片含三种低剂量抗高血压药物(替米沙坦20 mg、氨氯地平2.5 mg和吲达帕胺1.25 mg)的药片(n=833),另一组服用匹配的安慰剂(n=837),分配前经过两周的活性导入期。随机化发生在指数脑内出血后中位数54天。尽管患者在10个国家的57个研究中心入组,但67%的参与者居住在斯里兰卡。

结果显示,在中位随访2.5年后,治疗组复发性中风的主要终点发生于38名患者(4.6%),而安慰剂组为62名(7.4%)(风险比[HR],0.61;p=0.02),这主要是由于复发性脑内出血的预防(1.8% vs. 4.4%;HR,0.40)。

包括非致死性心肌梗死、非致死性中风或心血管原因死亡在内的主要心血管事件发生率在治疗组也较低(6.6% vs. 9.8%;HR,0.67;p=0.04)。

在6个月时达到收缩压<130 mm Hg目标的患者比例,治疗组为50%,而安慰剂组为26%(HR,3.15;p<0.001)且整个随访期间的平均收缩压分别为127 mm Hg和138 mm Hg。血压降低在不同亚组和人群中表现一致。

治疗组和安慰剂组中严重不良事件的发生率分别为23%和26%(HR,0.90),因不良事件而停药的比例分别为14%和6%。导致停药的最常见事件是血清肌酐水平升高≥20%,在治疗组中发生率为7%,在安慰剂组中为2.5%;作者指出,这可能是血流动力学反应的结果,而非肾脏疾病的长期进展。

研究作者写道:"尽管重要,但脑内出血后的长期血压控制通常不足,这是由于治疗依从性差、对获益程度的不确定性、指南推荐的差异、血压持续升高时治疗强化不足以及治疗惰性所致。以单片形式提供的联合抗高血压治疗作为一种改善血压控制的策略具有相当大的前景。"

在一篇随刊社论评论中,Ayush Batra医学博士和Farzaneh Sorond医学博士、哲学博士指出:"注意到三联药丸组中50%的患者实现了血压控制,而安慰剂组仅为26%,虽然这显然有益,但让人不禁思考三联药丸方法是否足够。如果一种简化策略仍使一半患者得不到保护,我们必须问:我们能否做更多来提高脑内出血幸存者的血压控制水平?"

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