法国：最近的一项研究发现，在低风险分化型甲状腺癌患者中，不进行术后放射碘（131I）治疗的随访策略与进行放射碘治疗的效果相当。该研究于2024年11月22日在线发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上。
“未接受放射碘治疗的组别有93.2%的无事件率，而131I组的无事件率为94.8%。这些结果表明，手术后不进行放射碘治疗并未对患者预后产生负面影响，提供了一种侵入性较小的管理方法，从而增强了整体管理。”研究人员报告称。
ESTIMABL2试验是一项多中心随机三期研究，涉及低风险分化型甲状腺癌（pT1am或pT1b，N0或Nx）患者，该试验在3年的随访后证明了不进行放射碘（131I）治疗的随访策略与术后131I治疗相比具有非劣效性。研究作者、巴黎萨克雷大学的索菲·勒布尔勒克教授及其同事展示了在5年随访后进行的预设分析结果。
为此，研究人员将接受全甲状腺切除术（伴或不伴预防性颈部淋巴结清扫）且术后颈部超声检查无可疑发现的患者随机分配到不进行放射碘治疗组或放射碘治疗组（在重组人促甲状腺激素刺激下给予1.1 GBq-30 mCi的放射碘）。随访包括每年在左旋甲状腺素治疗期间测量甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体，以及在奇数年进行颈部超声检查。
事件被定义为在治疗后的全身扫描中出现异常131I摄取需要额外治疗、异常颈部超声、甲状腺球蛋白水平升高、甲状腺球蛋白抗体滴度上升或其组合。如果两组患者在随机分组后5年内无事件的比例差异不超过-5%，且置信区间不超出这一阈值，则认为具有非劣效性。
主要发现：
- 共有776名患者参与了该研究，其中女性642名（82.7%），男性134名（17.3%），中位年龄为52.9岁。
- 在登记的患者中，5年后有698名可评估。
- 无事件患者的比例如下：不进行放射碘治疗组为93.2%，放射碘治疗组为94.8%，差异为1.6%。
- 事件包括11例结构或功能异常和31例生物异常。
“在低风险甲状腺癌患者中，与术后131I给药相比，不进行放射碘治疗的随访策略的非劣效性在3年时已得到证实，现在在5年时再次得到确认。这证实了在管理这些患者时不进行术后消融并无不利影响。”研究人员总结道。
参考文献：
Leboulleux S, Bournaud C, Chougnet CN, Lamartina L, Zerdoud S, Do Cao C, Catargi B, Dygai I, Kelly A, Barge ML, Vera P, Rusu D, Schneegans O, Roux J, Raymond P, Benisvy D, Eberle MC, Bidault S, Nascimento C, Bastie D, Giraudet AL, Bardet S, Le Moullec N, Roudaut N, Drui D, Godbert Y, Zalzali M, Drutel A, Morel O, Velayoudom FL, Al Ghuzlan A, Schlumberger M, Buffet C, Borget I. 低风险甲状腺癌患者的甲状腺切除术不进行放射碘治疗：ESTIMABL2试验的5年随访。Lancet Diabetes Endocrinol. 2024年11月22日；S2213-8587(24)00276-6。doi: 10.1016/S2213-8587(24)00276-6。在线预发表。PMID: 39586309。
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