世界卫生组织（WHO）最近发布了新的指南，建议使用注射型药物Lenacapavir来预防HIV感染。这种药物最初是用于治疗HIV感染的，目前以品牌名Sunlenca用于治疗，而以Yeztugo用于预防。
据美国HIV医学学会首席医疗官Carolyn Chu医生介绍，Lenacapavir是一种新型抗病毒药物，属于“HIV衣壳抑制剂”类别，最初是作为联合治疗方案的一部分开发的。
“最初的Sunlenca产品在2022年底获得批准，基于CAPELLA研究，该研究检验了其在已有多种药物耐药性且治疗经验丰富的HIV患者中的安全性和有效性，”Chu向Medical News Today解释道。
她补充说：“由于其独特的分子特性，科学家们非常有兴趣确定Lenacapavir是否也可以用于HIV预防。”
“Lenacapavir干扰HIV生命周期的多个阶段，这使其成为一种非常有研究价值的药物——它还非常有效（在皮摩尔浓度范围内有效），并且对过去十年中常用的HIV药物耐药的病毒也有效。”
在作为长效暴露前预防（PrEP）的预防选项进行研究时，在PURPOSE临床试验中，研究人员发现，接受每年两次注射的参与者中，新HIV感染几乎减少了100%。
“这些发现促成了其最近在新适应症中的批准，即作为预防药物，品牌名为Yeztugo，”她补充道。
根据新指南，WHO建议每年两次注射Lenacapavir作为额外的PrEP选项，以帮助预防HIV。目前的PrEP选项包括口服药物Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯）和Descovy（恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺），以及注射药物Apretude（Cabotegravir）。
在WHO于2021年推荐了达匹韦林阴道环（DVR）作为顺性别女性的PrEP选项之后，新的Lenacapavir建议是基于各种研究和临床试验的安全性和有效性结果，特别是PURPOSE 1和PURPOSE 2。
在PURPOSE 1试验的第3阶段中，接受Lenacapavir治疗的顺性别女性中没有出现HIV感染病例。
此外，在PURPOSE 2试验中发现，99.9%的顺性别男性和性别多元人群在接受药物后未感染HIV。
除了Lenacapavir的建议外，WHO还建议通过使用HIV快速检测进行HIV检测的公共卫生方法。
根据WHO的新指南，提供每年两次注射的Lenacapavir可能有助于克服当前PrEP选项的一些潜在障碍，如不愿意每日口服药片和希望减少就诊次数。
“Lenacapavir代表了一项重大的科学进步——这是首个每年只需注射两次的长效注射型HIV预防策略，”布里格姆妇女医院传染病科临床主任、哈佛医学院医学教授Paul E. Sax医生表示。
他指出：“对于某些人来说，特别是那些难以坚持每日或双月口服PrEP或Cabotegravir预防策略的人来说，这尤其受欢迎。”
新泽西州Hackensack Meridian Jersey Shore大学医学中心传染病科主任Edward Liu医生向MNT解释说：
“在全球范围内，HIV仍然是一种严重的疾病，预防新感染至关重要。Lenacapavir是一种持续6个月的注射型抗病毒药物，可以长期保护人们。而用于预防HIV的口服抗病毒药物需要每天服用才能有效。”
“人们不喜欢在家存放口服HIV抗病毒药物，因为这些药物带有污名，人们会忘记服用药物或使用避孕套，”Liu继续说道。
“大规模使用Lenacapavir治疗将是预防HIV感染的最有效方式，直到生产出有效的疫苗。”
HIV和艾滋病仍然是全球性问题。据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）称，尽管自2010年以来全球新HIV感染人数减少了约39%，但在世界某些地区，感染人数仍在增加，因此预防HIV感染至关重要。
“预防HIV的成本远低于用昂贵的抗病毒药物终身治疗HIV感染者，”Liu说。
他表示：“用抗病毒药物进行治疗非常困难，尤其是在较贫穷的国家。”
“理想的情况是，为高风险人群提供多种预防HIV的选项——这不仅包括现有的PrEP策略，还包括其他新型PrEP方法，例如一种每月一次的药丸，适用于那些不喜欢或不想注射的人，”Sax解释道。
“当然，我们仍希望HIV疫苗研究能取得进展，最终能给我们带来有效的疫苗，但科学上的障碍已被证明非常高，因此我们不期望在近期在这一领域取得重大突破，”Sax谨慎地补充道。
最后，Chu指出：
“目前，很多讨论集中在确保所有有兴趣使用Lenacapavir的人都能获得它。多项研究已证实人们对这一新选择的兴趣很高，因此我们的系统和政策制定者需要具有前瞻性，并与社区成员和其他利益相关者密切合作，以确保尽快识别并公平推出这一新PrEP选项所需的所有必要环节（例如HIV筛查/检测、从药房获取药物、培训人们如何给药、传达药物/预约提醒等）。”
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