默沙东将在国际艾滋病科学协会会议(IAS 2025)上展示其在HIV预防和治疗研发管线中的新数据Breakthrough: Merck's Once-Monthly HIV Prevention Drug Shows Promise in Phase 2 Clinical Trial

环球医讯 / 创新药物来源:www.stocktitan.net美国 - 英文2025-07-30 22:27:45 - 阅读时长4分钟 - 1949字
默沙东(Merck)宣布将在2025年7月13日至17日在卢旺达基加利举行的第13届国际艾滋病科学协会会议(IAS 2025)上展示其HIV预防和治疗研究管线的新数据。其中包括MK-8527的II期临床数据,这是一种每月口服一次的新型核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),用于HIV暴露前预防(PrEP)。此外,还将展示多组III期临床试验数据,探讨在整合DNA中存在预存耐药相关突变(RAMs)的情况下,doravirine/islatravir(DOR/ISL)的病毒学反应,特别是M184I/V突变的影响。同时,默沙东还介绍了islatravir和ulonivirine(ISL/ULO)每周口服联合治疗HIV-1感染的临床开发项目,包括两项I期试验和一项IIb期剂量范围研究的结果。基于这些研究和药代动力学模型,islatravir(2mg)和ulonivirine(200mg)的每周口服组合(MK-8591B)将进入下一阶段临床开发。
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默沙东将在国际艾滋病科学协会会议(IAS 2025)上展示其在HIV预防和治疗研发管线中的新数据

默沙东(Merck)(在美国和加拿大以外地区称为MSD)宣布,将在2025年7月13日至17日于卢旺达基加利举行的第13届国际艾滋病科学协会会议(IAS 2025)上展示其HIV预防和治疗研究管线的新数据。

默沙东将在会议上分享其HIV临床开发项目的最新科学发现,包括MK-8527的II期数据。MK-8527是一种正在研究中的新型核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),每月口服一次,用于HIV暴露前预防(PrEP),研究将展示其安全性及药代动力学数据。

在IAS 2025会议上,默沙东还将展示来自三项III期临床试验(P051: NCT05631093;P052: NCT05630755;P054: NCT05766501)的HIV临床数据,这些数据将分析整合DNA中存在预存耐药相关突变(RAMs)对doravirine/islatravir(DOR/ISL)病毒学反应的影响,特别关注M184I/V突变。

此外,还将展示islatravir和ulonivirine(ISL/ULO)每周口服联合治疗HIV-1感染的临床开发项目数据。其中包括两项I期试验数据,评估了无HIV成人每周服用ulonivirine的安全性和耐受性以及islatravir与ulonivirine之间的药物相互作用;以及一项IIb期剂量范围研究,使用较高剂量(20mg)的islatravir和三种不同剂量的ulonivirine治疗初治HIV-1感染者。基于这些试验结果以及同时展示的药代动力学模型,islatravir(2mg)和ulonivirine(200mg)的每周口服组合(MK-8591B)将继续推进临床开发。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁伊丽莎白·李(Elizabeth Rhee)博士表示:“随着我们不断推进HIV研究,我们很高兴能在IAS 2025会议上展示我们HIV研发管线中的新数据,包括核苷类逆转录酶易位抑制剂开发项目中的最新成果。我们正在开发每日、每周和每月口服的治疗方案,旨在为受HIV影响的人群提供多样化的选择,以满足他们不断变化的需求。”

IAS 2025会议中部分摘要包括:

摘要标题及作者

日期

HIV预防

MK-8527每月一次的安 全性和药代动力学:一项针对低HIV-1暴露风险成年人的II期研究,Mayer, K等。

特别报告

口头报告

2025年7月16日,星期三(15:00 - 16:00 中非时间)

HIV治疗

在整合DNA中存在M184I/V耐药相关突变的情况下,转换为每日一次的doravirine/islatravir(100mg/0.25mg)仍能维持病毒抑制,Diamond, T等。

海报展示

2025年7月16日,星期三(12:15 - 13:15 中非时间)

一项双盲、活性对照的IIb期研究,评估ulonivirine与islatravir联合治疗HIV-1病毒学抑制成人的疗效和安全性,Molina, J.M.等。(*)

口头报告

抗逆转录病毒治疗策略专题

2025年7月15日,星期二(10:45 - 11:45 中非时间)

一项双盲、安慰剂对照的I期研究,评估无HIV成人中ulonivirine(MK-8507)的长期多次给药,Nussbaum, J等。

虚拟海报

一项开放标签的I期研究,评估无HIV成人中ulonivirine(MK-8507)多次每周给药与islatravir单次给药之间的药物相互作用,Nussbaum, J等。

虚拟海报

islatravir(2mg)联合ulonivirine(MK-8507)的II期每周剂量优化研究,Pham, M等。

虚拟海报

(*)之前使用较高剂量(20mg)islatravir的ulonivirine开发项目。

今年在IAS会议上,默沙东还将举办一场政策研讨会“利用私营部门提供HIV预防服务”,时间为2025年7月15日星期二,18:00 - 19:30(中非时间)。此外,默沙东还将在2025年7月16日星期三,12:15 - 13:15(中非时间)举办一场医学研讨会“让我们谈谈——实际病例讨论”,内容涵盖当今HIV治疗中的关键考虑因素,以及基于III期数据的DOR/ISL耐药特征深入分析。两场活动均对所有注册参会者开放,包括线下和线上参与者。

此外,默沙东还将举办一场虚拟投资者活动,届时科学和商业领袖将概述公司在HIV治疗和预防领域的研究管线进展,时间为2025年7月17日星期五上午9:00(美国东部时间)。投资者、分析师、媒体成员和公众可通过此链接收听网络直播。

如需了解更多有关默沙东在HIV治疗和预防方面的临床开发项目信息,请点击此处。

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