事实核查:声称伊维菌素和甲苯咪唑在癌症治疗中具有84.4%临床效益的预印本论文并非正规临床试验Fact Check: Preprint Claiming 84.4% 'Clinical Benefit' of Ivermectin, Mebendazole In Cancer Treatment Is NOT A Proper Clinical Trial

环球医讯 / 创新药物来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-05-16 14:34:52 - 阅读时长6分钟 - 2764字
一篇声称伊维菌素和甲苯咪唑在癌症治疗中具有84.4%临床效益的预印本论文受到专家质疑,该研究由销售这些药物的私人诊所医生进行,存在重大利益冲突、方法学缺陷,包括无对照组、结果自我报告、缺乏独立验证等,专家指出这不是正规临床试验,无法证明这些药物对癌症治疗有效,美国食品药品监督管理局目前也未批准这两种药物用于癌症治疗,这两种药物目前仅获准用于治疗寄生虫感染等特定疾病。
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事实核查:声称伊维菌素和甲苯咪唑在癌症治疗中具有84.4%临床效益的预印本论文并非正规临床试验

由德鲁·平斯基博士、彼得·麦卡洛博士、哈维·里斯奇博士及其他九位研究人员撰写的一篇论文声称,伊维菌素和甲苯咪唑在84.4%的病例中改善了癌症治疗结果,这是一项正规的医学研究吗?不,事实并非如此:研究专家告诉Lead Stories,该论文依赖于一项无对照、自我报告的调查,存在重大偏见、缺乏对诊断或结果的独立验证,以及显著的利益冲突。这些缺陷意味着它无法证明伊维菌素或甲苯咪唑能改善癌症结果。

这一说法出现在2026年4月7日发表在Zenodo上的一篇论文中,标题为"伊维菌素和甲苯咪唑在癌症患者中的真实世界临床结果:一项前瞻性观察队列研究结果"。论文开篇写道:

背景:药物再利用为识别可获取、低毒性的癌症疗法提供了一条途径。伊维菌素和甲苯咪唑在临床前模型中已显示出多靶点抗癌活性,包括抑制癌细胞增殖和靶向癌干细胞。本论文评估了使用这种联合方案的癌症患者的真实世界患者报告结果、安全性和依从性。

这是论文中图片组合在撰写时的样子:

图片来源:《伊维菌素和甲苯咪唑在癌症患者中的真实世界临床结果:一项前瞻性观察队列研究结果》中的图表组合

这篇论文并未发表在同行评审的生物医学期刊上,而这是声称在癌症治疗中取得如此突破的临床试验所应具备的。相反,它发表在Zenodo上,这是一个免费、开放获取的通用研究存储库,由各学科研究人员提供作品。论文中没有提及同行评审。

同行评审至关重要,因为它作为质量控制检查点,在出版前验证学术研究的准确性、可信度和原创性。该领域的专家审查方法和结论,帮助过滤无效或低质量的工作,确保科学完整性。它还提高了研究论文的清晰度和严谨性。

利益冲突

澳大利亚沃龙冈大学高级研究员吉迪恩·迈耶罗维茨-卡茨在2026年4月15日的一封电子邮件中表示,该研究范围非常有限,因为它是对作者经营的诊所就诊患者的调查:

"这是一家名为'健康公司'(The Wellness Company)的私人诊所,销售各种补充剂和其他非标准治疗方法。所有作者都报告与该公司有关联,并可能从其出版物的结果中获得经济利益。这是一个非常重大的利益冲突,研究中已适当报告。"

"利益冲突声明"可在论文第15页找到。伊维菌素和甲苯咪唑通过公司网站销售:

"所有作者均与健康公司(TWC)有关联和/或获得其薪资支持,该公司运营着提供本分析中评估的伊维菌素-甲苯咪唑组合的远程医疗平台。TWC还将伊维菌素和甲苯咪唑的复合制剂作为其临床服务的一部分提供。"

加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院医学、微生物学、免疫学和分子遗传学教授杨·奥托博士在2026年4月14日给Lead Stories的电子邮件中表示,利益冲突令人担忧,但本身并不是"致命缺陷":

"但它确实引发了关于客观性的严重问题,是一个大红灯。值得注意的是,资金声明称没有'外部资金'支持这项研究;内部资金是什么?很可能是TWC,这也非常可疑。"

方法学缺陷

对杨博士而言,"致命缺陷"在于用于收集信息的试验方法。他表示,作者在论文第2页的"结论"部分承认了这一点。

"当他们说这是'假设生成性'时,这表明无法从该研究中得出结论,充其量只是提出了一些问题。"

迈耶罗维茨-卡茨称该研究"范围非常有限"。他继续说道:

"作者在患者进入诊所时进行了调查,当时所有患者都被处方了伊维菌素和甲苯咪唑,然后在4-7个月后再次调查。

在基线时,62.9%的患者癌症没有活跃扩散。很难确切知道这些个体中有多少人正在接受癌症治疗,但文章确实显示42.1%已接受或正在接受手术,31.5%已接受或正在接受化疗等。

在随访时,超过三分之一的样本退出。在剩下的患者中,48.4%报告无疾病证据或病情缓解。"

对于这些数据,迈耶罗维茨-卡茨表示意义不大:

"这几乎无法为我们提供关于患者或其癌症的可用信息。首先,没有关于如何确认这些诊断的信息。作者说所有患者都有'确认'的癌症,但没有提供有关如何进行确认的细节。正如作者在方法中所述,调查是匿名的。因此,我们无法确定这些人是否确实患有癌症。

结果衡量标准的相关性也不明确——我们通常不使用自我报告来确定癌症治疗的临床疗效。更常见的做法是使用扫描或活检来确认癌症已停止进展。这同样适用于癌症的最初诊断——这是我第一次看到通过匿名在线调查建立诊断。"

杨博士对论文也表达了类似的担忧:

  • 所有结果都是自我报告的。没有对结果的验证,也无法确认参与者是否真的服用了规定的伊维菌素和甲苯咪唑。
  • 存在巨大的招募偏见。对伊维菌素和甲苯咪唑有政治倾向的患者更可能参与,因此也更可能报告受益。
  • 存在巨大的报告偏见。死亡患者无法回应。病情严重的患者不太可能回应。情况良好的患者更可能回应。
  • 没有未接受伊维菌素和甲苯咪唑的对照组。鉴于所有患者都在接受癌症治疗,良好结果可能来自他们的常规癌症治疗。

他们的结论

最终,两位研究专家都驳斥了论文关于伊维菌素和甲苯咪唑在癌症治疗中具有84.4%"临床效益"的说法,其中"临床效益"指的是对患者健康的积极、可测量的影响——具体来说,是治疗或医疗设备对患者感受、功能或生存的影响。

迈耶罗维茨-卡茨总结道:

"总的来说,我认为这篇论文关于伊维菌素、甲苯咪唑和癌症治疗没有提供任何有用信息。这是一项由具有重大经济利益冲突的人进行的匿名调查,主要告诉我们使用他们在线诊所的患者认为该诊所很有用。这对任何临床结果意味着什么尚不清楚。"

杨博士补充道:

"总之,这完全是垃圾。漂亮的图片[论文中的插图]是用于宣传的,而不是给科学读者看的,几乎没有科学内容。"

美国卫生与公众服务部(HHS)

在美国,卫生与公众服务部(HHS)通过食品药品监督管理局(FDA)在药物审批中发挥核心作用,FDA负责监督监管框架以确保药物安全。当Lead Stories询问伊维菌素和甲苯咪唑在癌症治疗中的益处时,HHS公共事务部门在2026年4月10日的电子邮件中回复称:

"目前这两种药物均未获得FDA批准用于治疗癌症。"

"伊维菌素片剂已获得FDA批准用于治疗肠道类圆线虫病和盘尾丝虫病患者,这两种疾病由寄生虫引起。此外,一些局部用伊维菌素制剂已获准用于治疗头虱等外部寄生虫以及玫瑰痤疮等皮肤状况。"

"甲苯咪唑已获批准用于治疗由钩虫、蛔虫和鞭虫引起的胃肠道感染患者。"

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