布里奥心室辅助装置(BrioVAD)系统的美国临床试验预计于2026年中启动，初步结果将于第四季度公布。
布里奥健康解决方案公司(BrioHealth Solutions)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)有条件批准，将针对终末期心力衰竭儿童患者启动其布里奥心室辅助装置(BrioVAD)系统的临床试验。
Brio4Kids试验将在公司现有研究器械豁免(IDE)资质下进行，该资质此前已用于INNOVATE试验。作为一家业务覆盖中国、欧洲及美国的企业，布里奥健康解决方案公司正致力于研发适用于心力衰竭患者的左心室辅助装置(LVAD)。
布里奥心室辅助装置系统采用紧凑型泵体、纤细驱动线及轻量化构造设计，专门针对年轻心衰患者现存治疗缺口而开发。
辛辛那提儿童医院医学中心心力衰竭教授、该研究全国主要研究者安吉拉·洛茨博士表示："在包括学龄儿童在内的儿童心力衰竭领域，耐用左心室辅助装置选择的匮乏仍是重大挑战。这代表着显著未满足的临床需求，我们期待通过Brio4Kids研究探索布里奥心室辅助装置系统的潜在价值。"
布里奥健康解决方案公司首席执行官陈晨表示："这是我们迈向成为全球创新领导者并提供行业顶尖服务征程中的又一重要里程碑。"随着Brio4Kids研究推进，公司计划继续与临床研究者、监管机构及医疗合作伙伴保持协作。
该公司旨在与全球医疗专业人员合作，为患者开发新型医疗技术。2024年11月，公司已在美国启动INNOVATE试验的受试者入组工作，该试验评估布里奥心室辅助装置系统在难治性左心室心力衰竭治疗中的应用。这项受控、前瞻性、非盲法、非劣效性多中心试验旨在评估该系统的有效性和安全性。
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