一项针对旨在延缓早期阿尔茨海默病进展的药物研究进行的大规模回顾得出了令人沮丧的结论：这些药物无效。
阿尔茨海默病影响着超过700万美国人，预计到2050年这一数字将几乎翻倍。研究表明该疾病与大脑中淀粉样蛋白的堆积有关，也称为淀粉样蛋白斑块。阿尔茨海默病协会指出，最新研究显示，这些斑块的形成可能在痴呆症状出现前22年就开始了。
抗淀粉样蛋白药物一直是研究延缓阿尔茨海默病（目前尚无治愈方法）进展的主要焦点。这些药物旨在减少已接受检测人群大脑中斑块的堆积。
近年来，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了两种抗淀粉样蛋白药物：2023年批准的Leqembi和2024年批准的Kinsula。制药公司为获得FDA批准而进行的临床试验——每种药物一项试验——表明它们可能减缓部分患者的认知能力下降。
阿尔茨海默病协会首席科学官Maria Carrillo在一封电子邮件中表示："对于一些早期阿尔茨海默病患者，这些获批治疗意味着更多时间保持记忆和思维能力完整；更多时间保持独立和日常生活。……全球多家监管机构已基于严格的临床试验数据批准了这类治疗，这些数据表明对早期阿尔茨海默病患者认知能力下降的减缓在统计学上显著且具有临床意义。"
但进行此项荟萃分析的全球性非营利健康研究组织Cochrane协作组织发现，经过18个月的治疗，抗淀粉样蛋白药物对患者痴呆症状的严重程度"几乎没有或完全没有影响"。
此外，该综述发现抗淀粉样蛋白药物"可能"对人们的记忆和思维能力下降影响甚微。分析称，它们可能对购物和理财等复杂日常活动有"轻微改善"作用，但也可能导致脑肿胀和脑微出血轻微增加。
该研究的主要作者、意大利博洛尼亚神经科学IRCCS研究所的神经病学家和流行病学家Francesco Nonino在一份声明中表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者没有实质性影响。"
Nonino和其他研究人员研究了涉及七种抗淀粉样蛋白药物的17项试验，包括Leqembi和Kinsula的试验。Cochrane研究人员还检查了四种已被证明无效且未获批准的药物研究，以及一种因安全问题部分原因而从市场上"撤下"的药物。
Cochrane综述中的研究涉及20,000多名因阿尔茨海默病导致轻度痴呆的患者。研究中患者的平均年龄为70至74岁。
另一位Cochrane研究人员、荷兰拉德堡德大学医学中心的神经病学家Edo Richard在新闻发布会上表示："我们的荟萃分析结果表明，从大脑中清除淀粉样蛋白并不能改善认知能力，也不能减缓认知能力下降。清除淀粉样蛋白将使患者受益的观点已被我们的结果驳斥。"
但阿尔茨海默病协会的Carrillo表示："总体而言，我们尊重Cochrane在证据审查中的作用，但此分析不恰当地纳入了更广泛、相关性较低的研究范围。"
当地研究人员也对Cochrane综述提出了批评。
宾夕法尼亚大学Penn Memory Center主任Jason Karlawish博士告诉《纽约时报》："综述的问题在于混合了不同的成分。他们把一些腐烂的食材和新鲜食物混在一起，结果就是一锅臭气熏天的炖菜。"
宾夕法尼亚大学Penn阿尔茨海默病研究中心主任兼认知神经病学部主管David Wolk博士表示同意。他告诉AARP，将它们一起检查"是将药物混为一类，而显然它们对目标的参与程度各不相同。人们不能简单地将所有这些研究视为同等。"
Carrillo表示："这项分析明显遗漏的是，每个数据点背后都是一位活生生的人。许多患有轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病并使用这些治疗的人正在做他们不确定会去做的旅行，与朋友和家人共度欢乐时光，为下个月做计划，做他们喜欢的事情，并在自己的生活和他们所关心的人的生活中保持在场。他们的生活和经历不容忽视。基于有限的证据，他们也不应被剥夺已获批的选择。"
【全文结束】
