赛诺菲和再生元联合开发的度普利尤单抗（Dupixent，dupilumab）现已获批用于治疗两岁及以上儿童的慢性自发性荨麻疹（CSU）。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了度普利尤单抗适应症扩展，可用于治疗两岁至11岁、尽管使用组胺-1抗组胺药（H1AH）治疗但仍存在症状的儿童患者。此前，该药物已获批用于12岁及以上成人和青少年患者的CSU治疗。
此次批准主要基于LIBERTY-CUPID临床研究项目的数据。这包括从两项III期临床试验（研究A和C）中获取的、针对部分12岁及以上成人和青少年CSU患者的疗效和安全性数据，并结合了针对2至11岁CSU儿童患者的单臂CUPIDKids III期研究的药代动力学数据。在研究A和研究C中，与安慰剂相比，度普利尤单抗在第24周显著降低了瘙痒严重程度和荨麻疹活动度（瘙痒和风团的综合指标）。在成人和青少年患者中，度普利尤单抗还提高了第24周疾病得到良好控制或完全缓解的可能性。
研究B提供了额外的安全性数据，并评估了度普利尤单抗在12岁及以上、对IgE抗体治疗反应不足或不耐受，以及尽管使用抗组胺药物但仍有症状的患者中的效果。2至11岁CSU儿童患者的安全性数据则来自其他适应症的儿科患者数据支持。
所有四项CSU研究的安全性结果总体上与度普利尤单抗在已批准的皮肤科适应症中的已知安全特性一致。在研究A、B和C中，根据美国处方信息，度普利尤单抗治疗组患者比安慰剂组更常见的最常见不良反应（≥2%）是注射部位反应。在使用度普利尤单抗治疗的2至11岁CSU儿童中，未发现新的不良反应。
除美国外，度普利尤单抗已在欧盟和其他国家获批用于治疗特定2至11岁儿童患者的CSU。
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