维丹塔生物科学公司因临床试验受挫裁员
维丹塔生物科学公司(Vedanta Biosciences)近日宣布将裁员近五分之一,这是微生物组疗法在炎症性肠病领域遭遇的最新挫折。该公司开发的VE202药物在针对轻中度溃疡性结肠炎患者的二期临床试验中未达主要疗效指标,八周疗程后内窥镜检查显示其疗效与安慰剂无显著差异。
该公司首席执行官兼联合创始人贝尔纳特·奥勒(Bernat Olle)在领英发布声明称,此次裁员涉及约20%员工。未来研发资源将集中于针对复发性肠道感染的三期药物VE303,以及预防抗生素耐药菌感染的临床前疗法。奥勒强调:"药物研发之路充满曲折,即使采用正确的科学方法和试验设计,人类生物学的复杂性仍可能带来意外结果。"
作为2010年成立的首批微生物组药物研发企业,维丹塔已累计融资超3亿美元,其中2023年完成1.065亿美元C轮融资。其核心药物VE202曾于2015年授权给强生公司,致力于通过肠道菌群调节治疗炎症性肠病——这是该领域多年来的重点研究方向。然而包括瑟雷克斯治疗公司(Seres Therapeutics)在内的多家企业在此领域的临床试验均告失败。
奥勒在声明中坦言:"整个领域尚未通过微生物组干预手段对炎症性肠病患者产生实质性影响,但每次研究都在推进我们对目标的理解。"该公司承诺将在学术会议上分享更多试验数据分析结果,为后续研究提供方向指引。
公司将重点转向微生物组疗法更成功的领域。借鉴瑟雷克斯2023年上市的艰难梭菌(C. diff)感染治疗药物Vowst的经验,其VE303药物采用8种特定菌株的明确定义菌群,区别于传统的人体捐赠粪便样本疗法。据联邦数据库显示,VE303的三期临床试验已于2024年启动,预计2027年完成主要终点评估。
纯科技公司(PureTech)在同期声明中披露,其持有的维丹塔股份已稀释至4.2%。
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