全球人体微生物组市场预计从2024年的9.1亿美元增长至2025年的14亿美元，并将以31.0%的强劲年复合增长率持续增长，到2031年底预计估值达70.9亿美元。行业扩张的主要驱动力包括微生物组测序技术进步、微生物组产业界与学术界的协作研究加强，以及探索微生物组细分领域的初创企业和中小企业数量增加。个性化医疗需求增长和合生元新兴市场等机遇将进一步推动人体微生物组市场发展。
按类型划分，细菌群落移植（BCT）/粪便微生物群移植（FMT）、活菌产品和其他类别构成了人体微生物组市场。2024年活菌产品在人体微生物组市场中占据最大份额。该类别包括益生菌和合生元，广泛应用于消费者健康补充剂和新兴治疗应用。活菌产品的主导地位由消费者对消化和免疫健康解决方案的强劲需求推动，同时特定菌株的临床验证不断增加。相较于更复杂的微生物组疗法，这些产品通常更容易配制、监管和分销，从而加快商业化进程。此外，封装和输送技术的持续进步提高了细菌在胃肠道中的稳定性和存活率，增强了其有效性。个性化营养和预防性健康的日益重视进一步扩展了活菌产品在各年龄层和健康领域的应用。
粪便微生物群移植/生物组合疗法（FMT/BCT）占据第二大市场份额，得益于VOWST和Rebyota等获批药物对复发性艰难梭菌感染的治疗。按终端用户划分，人体微生物组市场分为医院与诊所、长期护理机构和其他终端用户。2024年医院和诊所占据最大市场份额，主要因其在管理和监管微生物组治疗方面的关键作用，特别是针对感染性和胃肠道疾病。获批产品如预防复发性艰难梭菌感染的VOWST和Rebyota通常需在医疗监督下处方和使用。这些机构具备管理活体微生物疗法所需的冷链存储、特殊处理和随访护理基础设施。医院和诊所也是临床研究的关键场所，包括微生物组药物试验的患者招募和真实世界证据研究。其参与使患者治疗效果、不良事件和长期疗效的密切监测成为可能，这对微生物组科学进步和监管审批至关重要。此外，与微生物组失衡相关的慢性疾病（如炎症性肠病和代谢紊乱）患病率上升，导致医院和诊所基于微生物组的诊疗方案增加。医疗专业人员、诊断工具和机构信任的存在进一步支持医院环境对微生物组产品的强力采用。
按地域划分，2024年北美占据人体微生物组市场最大份额。这一领先地位得益于成熟的生物技术生态系统、强大的研发基础设施，以及Seres Therapeutics、Seed Health和IFF等主要企业聚集。该地区在监管方面取得显著进展，美国FDA批准了首批微生物组药物（包括Rebyota和VOWST）用于预防复发性艰难梭菌感染。这些批准激励了微生物组疗法和补充剂的进一步投资。北美益生菌、益生元和合生元的高采用率由消费者对肠道健康和预防性健康的认知提升驱动。该地区支持大量针对微生物组在胃肠道疾病、代谢紊乱和癌症中作用的临床试验和学术合作。有利的医疗支出、创新资金和监管清晰度持续吸引初创企业和成熟企业。这些综合因素巩固了北美在全球人体微生物组市场的主导地位。
主要企业包括Seres Therapeutics（美国）、Ferring B.V.（瑞士）、BiomeBank（澳大利亚）、Seed Health, Inc.（美国）、International Flavors & Fragrances Inc.（美国）等。其中Seres Therapeutics的微生物组治疗平台显著缩短了疗法进入临床和市场的时间。其研发投入在2024年达到6460万美元，主打产品VOWST（原SER-109）于2023年4月获FDA批准用于预防复发性艰难梭菌感染，成为首个FDA批准的口服微生物组治疗药物。Ferring Pharmaceuticals通过收购Rebiotix开发了Rebyota（粪便微生物群治疗药物），2022年11月获FDA批准用于灌肠治疗。IFF公司通过精准发酵和微生物株工程开发了HOWARU品牌系列益生菌，其中HN001菌株在巴西获得降低婴儿和孕妇湿疹风险的监管认可。
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