摘要
研究目标：
乳腺癌是美国女性中最常见的恶性肿瘤，其中激素受体阳性（HR+）和HER2阴性亚型占重要比例。尽管内分泌治疗取得进展，但PIK3CA基因突变患者对内分泌治疗产生耐药仍是重大临床挑战。
研究方法：
通过PubMed、Google Scholar和ClinicalTrials.gov检索截至2024年11月发表的研究，对伊纳维利西布的乳腺癌治疗安全性与有效性进行文献综述。纳入I至III期英文临床试验，重点评估安全性结局（如严重不良事件）和有效性结局（如无进展生存期），并进行叙述性总结。
研究结果：
作为选择性PI3Kα抑制剂，伊纳维利西布为携带PIK3CA突变的晚期/转移性HR+HER2阴性乳腺癌患者提供了新治疗选择。INAVO120试验显示：试验组（伊纳维利西布+帕博西尼+氟维司群）中位无进展生存期达15.0个月，显著优于安慰剂组的7.3个月（风险比0.43，P<0.001）。客观缓解率达58.4%。安全性数据显示高血糖症、中性粒细胞减少和口腔炎为主要不良反应，但可通过支持治疗有效管理。该药物虽显示出显著疗效，但临床应用面临高成本、保险覆盖不足及FoundationOne Liquid CDx伴随诊断检测可及性限制等障碍。
研究结论：
伊纳维利西布标志着HR+HER2阴性晚期乳腺癌治疗的重要进展，为PIK3CA突变患者提供了有效治疗方案。然而要充分发挥其临床价值，需解决医疗系统在患者可及性、保险覆盖和伴随诊断可及性方面的挑战。长期疗效评估仍需后续研究证实。
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