在撒哈拉以南非洲地区，大量抗癌药物被发现存在严重质量问题。这是圣母大学（University of Notre Dame）一项新研究得出的结论。
这项研究发表在《柳叶刀全球健康》（The Lancet Global Health）上，研究人员从喀麦隆、埃塞俄比亚、肯尼亚和马拉维收集了不同的抗癌药物，并评估每种药物是否符合监管标准。研究人员考虑了多种因素，包括外观、包装、标签，以及最重要的有效成分含量。
有效成分含量是指每种药物中活性药物成分（API）的数量。为了达到安全标准，大多数产品的API含量应处于标准值的90%到110%之间。研究人员测量了每种产品的API含量，并将其与药盒上标注的数值进行比较。
“抗癌药物中必须含有适量的活性成分，这样才能确保患者获得正确的剂量，”圣母大学化学与生物化学教授、本研究的主要作者玛丽亚·利伯曼（Marya Lieberman）表示，“如果患者的剂量过低，癌症可能会存活并扩散到其他部位；如果剂量过高，他们可能会因药物的毒性副作用而受到伤害。”
研究发现，六分之一的抗癌药物测试结果显示API含量不正确，测试药物的API含量范围从28%到120%不等。该研究评估了从四个国家主要医院和私人市场收集的251份抗癌药物样本。
这项研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家癌症研究所（National Cancer Institute）资助，是首批评估撒哈拉以南非洲地区抗癌药物质量的研究之一。目前，撒哈拉以南非洲地区尚无按照监管要求进行抗癌药物化学分析的药品监管实验室。
然而，对抗癌药物的需求正在增长。
“我们发现在所有国家、所有医院药房和私人市场的抗癌药物都存在质量问题，”利伯曼指出，她也是圣母大学全球健康艾克研究所（Eck Institute for Global Health）和哈珀癌症研究所（Harper Cancer Research Institute）的成员。“我们了解到，视觉检查是目前撒哈拉以南非洲地区检测劣质抗癌药物的主要方法，但这种方法只能发现十分之一的劣质产品。”
研究人员解释说，抗癌药物需求量大、监管能力不足以及制造、分销和储存环节存在问题，很可能在整个撒哈拉以南非洲地区造成了一个令人担忧的环境。他们还指出，考虑到这些因素以及全球药品供应链的情况，劣质抗癌药物可能也存在于其他低收入和中等收入国家。
利伯曼及其团队提出了多项策略，可以帮助国际社会应对劣质抗癌药物的问题：
- 在医疗点提供经济实惠的技术，用于筛查劣质抗癌药物，并制定针对未通过筛查的产品的应对政策。
- 帮助低收入和中等收入国家的监管机构获取安全设备和培训，以便他们能够分析市场上的抗癌药物质量，在产品未通过检测时进行根本原因调查，采取基于实验室数据的快速监管行动，并分享关于劣质产品的信息。
- 对解决常见问题（如药品缺货、运输或储存不当、药品不可用或不可负担）的干预措施进行成本效益分析，帮助政策制定者和资助者最大限度地利用现有资源来改善患者治疗效果。
- 与医疗服务提供者合作，制定针对特定地点的应对政策和患者沟通方案，并调动监管机构、捐助者和其他资源。
利伯曼及其团队正在开发一种名为“chemoPAD”的用户友好型技术，用于筛查抗癌药物。这种低成本的纸质设备可能有助于低收入和中等收入国家的医院、药房和医疗保健专业人员监测药物质量，同时不会限制患者获取药物。
“这是我们更大项目的一部分，旨在开发‘chemoPAD’作为一种床旁检测设备，它的准确性比单纯的视觉检查更高，”利伯曼表示。
“许多药品的监管机构没有足够的资源来验证其质量，一些制造商利用这一点偷工减料。此外，分销系统也存在问题，即使产品出厂时质量良好，也可能在运输或储存过程中降解。这些产品流入低收入和中等收入国家，并被用于患者身上。我希望改变这一现状。”
除利伯曼外，共同作者还包括圣母大学的马克西米利安·J·威尔芬格（Maximilian J. Wilfinger）、杰克·杜汉（Jack Doohan）和埃凯齐·奥基里韦（Ekezie Okorigwe）；亚的斯亚贝巴大学（Addis Ababa University）的阿耶纽·阿什内夫（Ayenew Ashenef）和阿塔莱·穆鲁·芬蒂（Atalay Mulu Fentie）；卡姆祖大学健康科学学院（Kamuzu University of Health Sciences）的易卜拉欣·奇科韦（Ibrahim Chikowe）；北卡罗来纳大学马拉维项目（University of North Carolina Project Malawi）的汉娜·S·库姆温达（Hanna S. Kumwenda）；雅温得大学（University of Yaoundé）的保罗·恩多姆（Paul Ndom）；克林顿健康倡议组织（Clinton Health Access Initiative）的亚乌巴·赛杜（Yauba Saidu）；莫伊教学和转诊医院（Moi Teaching and Referral Hospital）的杰西·奥帕卡斯（Jesse Opakas）；AMPATH-莫伊教学和转诊医院的菲利克斯·马科托·韦雷（Phelix Makoto Were）；以及北卡罗来纳大学的萨希科·小泽（Sachiko Ozawa）和贝尼扬·穆鲁内（Benyam Muluneh）。
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