根据圣母大学（University of Notre Dame）的一项新研究，在撒哈拉以南非洲地区，许多抗癌药物被发现存在严重的质量问题。
这项发表在《柳叶刀全球健康》（The Lancet Global Health）上的研究，收集了来自喀麦隆、埃塞俄比亚、肯尼亚和马拉维的不同抗癌药物，并评估了这些药物是否符合监管标准。研究人员考虑了多种因素，包括外观、包装、标签以及最重要的有效成分含量（API）。
有效成分含量是指每种药物中活性药物成分（API）的数量。为了达到安全标准，大多数产品的API含量应在正确剂量的90%到110%之间。研究人员测量了每种药物的API含量，并将其与药品包装上标注的数值进行比较。
“抗癌药物必须含有适量的活性成分，以便患者能够获得正确的剂量，”圣母大学化学与生物化学教授、该研究的主要作者玛丽亚·利伯曼（Marya Lieberman）表示。“如果患者的剂量过低，癌症可能会存活并扩散到其他部位；如果剂量过高，则可能因药物的毒性副作用而受到伤害。”
研究发现，六分之一的抗癌药物API含量不正确，测试药物的API含量范围从28%到120%不等。该研究评估了从四个国家的主要医院和私人市场收集的251份抗癌药物样本。
这是首批评估撒哈拉以南非洲抗癌药物质量的研究之一。目前，撒哈拉以南非洲地区尚无按照监管要求进行抗癌药物化学分析的制药监管实验室。
然而，对抗癌药物的需求正在增长。
“我们在所有国家、所有医院药房和私人市场都发现了质量不佳的抗癌药物，”利伯曼说道。她是圣母大学全球健康艾克研究所（Eck Institute for Global Health）和哈珀癌症研究所（Harper Cancer Research Institute）的附属成员。
“我们了解到，视觉检查是目前撒哈拉以南非洲检测劣质抗癌药物的主要方法，但这种方法只能发现十分之一的不合格产品。”
在他们的研究中，研究人员解释了抗癌药物高需求、缺乏监管能力以及生产、分销和储存环节不当等因素如何共同创造了撒哈拉以南非洲地区的问题环境。他们还指出，鉴于这些因素以及全球药品供应链的影响，劣质抗癌药物很可能也存在于其他低收入和中等收入国家。
利伯曼及其团队提出了若干策略，可以帮助全球社区应对劣质抗癌药物的问题：
- 在医疗点提供廉价技术以筛查劣质抗癌药物，并制定针对未能通过筛查测试的产品的应对政策；
- 帮助低收入和中等收入国家的监管机构获取安全设备和培训，以便其能够分析本地市场的抗癌药物质量，在产品未能通过测试时进行根本原因调查，采取由实验室数据支持的快速监管行动，并分享有关劣质产品的数据；
- 对解决常见问题（如药品短缺、不安全运输、储存或分配实践，以及药品不可用或不可负担）的干预措施进行成本效益分析，以帮助决策者和资助者从可用资源中最大限度地改善患者结果；
- 与医疗服务提供者合作，制定特定场所的应对政策和患者沟通方案，并吸引监管机构、捐助者和其他资源的参与。
利伯曼及其团队正在开发一种名为“chemoPAD”的用户友好型技术，用于筛查抗癌药物。这种低成本的纸质设备有望帮助低收入和中等收入国家的医院、药房和医疗专业人员在不影响患者用药的情况下监测药物质量。
“这是我们更大项目的一部分，旨在将ChemoPAD开发为一种医疗点测试设备，比单纯的视觉检查更准确地检测劣质产品，”利伯曼说。
“有许多药品，监管机构没有足够的资源来验证其质量，一些制造商利用这一点偷工减料。此外，分销系统也存在问题，即使产品在出厂时质量良好，也可能在运输或储存过程中降解。这些产品流入低收入和中等收入国家，并被用于患者身上。我希望改变这种状况。”
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