Recognify生命科学公司(Recognify Life Sciences)近日宣布,其针对精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的2b期临床试验(NCT05686239)取得阶段性进展。该试验评估了242名受试者在六周内接受两种剂量Inidascamine(前称RL-007)治疗的效果,结果显示:
主要终点:
- 在改良版共识认知评估电池(MCCB)综合评分中,Inidascamine未达到统计学显著性差异,但在符号编码、信息处理速度及即时言语记忆等子领域观察到持续改善趋势。
功能性评估:
- 虚拟现实功能性能力评估工具(VRFCAT)显示方向性阳性效应,表明药物可能改善患者的现实认知功能。
安全性特征:
- 无镇静作用、体重增加或锥体外系症状等典型抗精神病药物副作用,安全性与前期研究一致。
首席执行官Matt Pando博士表示:"尽管主要终点未达显著性,但多维度改善信号及安全记录强化了我们对认知障碍治疗领域的信心。完整数据分析将揭示潜在受益人群及机制洞察。"
临床专家观点:
加州大学洛杉矶分校精神病学教授Keith Nuechterlein强调:"精神分裂症认知障碍治疗需持久创新,Inidascamine的改善趋势值得期待完整数据发布。"
药物机制:
Inidascamine通过调节胆碱能、谷氨酸能和GABA-B受体,调节脑内兴奋/抑制平衡,已在全球10项试验中纳入600余名受试者。
疾病背景:
精神分裂症影响全球超2100万人,认知障碍是其核心特征(约80%患者存在),现行治疗存在重大未满足需求。CIAS显著降低患者社会功能及生活质量,年新增病例约30万例。
公司战略:
母公司atai生命科学公司将聚焦迷幻药物治疗情感障碍等完全自研项目,而Inidascamine的开发将基于完整数据评估后续路径。
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