关键发现
- 在242名CIAS患者中进行的双盲安慰剂对照试验显示,Inidascamine在主要终点MCCB神经认知综合评分未达统计学显著改善(第6周p=0.12),但呈现持续性数值提升趋势
- 次级分析显示药物在符号编码(Symbol Coding)、信息处理速度(Speed of Processing)和言语学习(即时回忆)等子领域改善显著
- 虚拟现实功能评估工具(VRFCAT)显示功能改善倾向
- 药物安全性良好,未出现镇静、体重增加或锥体外系反应等常见抗精神病药物副作用
临床研究详情
"虽然主要终点未达统计学差异,但认知功能多项指标改善的一致性令人鼓舞",公司联合创始人兼CEO Matt Pando博士指出。试验评估了两个剂量组与安慰剂在6周疗程中的疗效,后续将进行亚组分析以明确潜在应答人群特征。
加州大学洛杉矶分校精神病学杰出教授Keith Nuechterlein表示:"该结果为开发CIAS治疗药物提供了重要方向,期待完整数据分析结果。"
药物机制解析
Inidascamine(原RL-007)是通过调控胆碱能、谷氨酸能和GABA-B受体,调节脑内兴奋/抑制平衡的口服化合物。该机制在10项既往临床研究中已展现改善言语记忆和处理速度的潜力。
疾病背景
精神分裂症影响全球2100万人,认知缺陷是其核心特征(约80%患者存在),导致长期残疾和社会功能受损。目前尚无获批治疗CIAS的药物。
企业战略
atai生命科学CEO Srinivas Rao强调:"公司将重点推进在研致幻剂疗法治疗情绪障碍,同时支持Recognify继续开发Inidascamine在CIAS及其他适应症的应用潜力。"
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