Recognify生命科学公布治疗精神分裂症认知障碍药物RL-007的2b期临床试验最新数据Recognify Life Sciences Provides Update on Phase 2b Trial of Inidascamine in Patients with Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia

环球医讯 / 创新药物来源:finance.yahoo.com美国 - 英语2025-07-31 17:18:18 - 阅读时长2分钟 - 742字
美国生物制药公司Recognify Life Sciences近日公布其治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的候选药物RL-007(现名Inidascamine)2b期临床试验数据,尽管主要疗效终点未达统计学显著性,但药物在认知和功能指标上均显示数值改善趋势,且安全性和耐受性良好。该研究纳入242名美国及欧洲患者,后续将开展亚组分析以确定潜在获益人群。公司计划在学术会议披露完整数据,并评估药物在其他适应症的开发潜力。目前尚无获批治疗CIAS的有效药物,全球患者超2100万,存在重大未满足临床需求。
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Recognify生命科学公布治疗精神分裂症认知障碍药物RL-007的2b期临床试验最新数据

关键发现

  • 在242名CIAS患者中进行的双盲安慰剂对照试验显示,Inidascamine在主要终点MCCB神经认知综合评分未达统计学显著改善(第6周p=0.12),但呈现持续性数值提升趋势
  • 次级分析显示药物在符号编码(Symbol Coding)、信息处理速度(Speed of Processing)和言语学习(即时回忆)等子领域改善显著
  • 虚拟现实功能评估工具(VRFCAT)显示功能改善倾向
  • 药物安全性良好,未出现镇静、体重增加或锥体外系反应等常见抗精神病药物副作用

临床研究详情

"虽然主要终点未达统计学差异,但认知功能多项指标改善的一致性令人鼓舞",公司联合创始人兼CEO Matt Pando博士指出。试验评估了两个剂量组与安慰剂在6周疗程中的疗效,后续将进行亚组分析以明确潜在应答人群特征。

加州大学洛杉矶分校精神病学杰出教授Keith Nuechterlein表示:"该结果为开发CIAS治疗药物提供了重要方向,期待完整数据分析结果。"

药物机制解析

Inidascamine(原RL-007)是通过调控胆碱能、谷氨酸能和GABA-B受体,调节脑内兴奋/抑制平衡的口服化合物。该机制在10项既往临床研究中已展现改善言语记忆和处理速度的潜力。

疾病背景

精神分裂症影响全球2100万人,认知缺陷是其核心特征(约80%患者存在),导致长期残疾和社会功能受损。目前尚无获批治疗CIAS的药物。

企业战略

atai生命科学CEO Srinivas Rao强调:"公司将重点推进在研致幻剂疗法治疗情绪障碍,同时支持Recognify继续开发Inidascamine在CIAS及其他适应症的应用潜力。"

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