全球免疫调节治疗市场正处于快速发展阶段。根据ResearchAndMarkets.com最新发布的《2024-2030年全球免疫调节治疗市场》研究报告，2024年该市场的收入预计将达到930亿美元，2024年至2030年间的复合年增长率预计为9.0%。
这项研究报告全面分析了全球免疫调节治疗市场，重点聚焦免疫学、胃肠病学和皮肤病学领域的炎症性疾病。免疫调节治疗是指通过抑制或调节异常免疫反应来治疗疾病的药物或疗法。报告按治疗方式和关键适应症对市场进行了分类，并提供了未来6年全球免疫调节处方药市场的收入预测，同时分析了主要行业参与者。
从地理分布来看，该市场涵盖北美、欧洲、亚太地区（APAC）、中东与非洲（MEA）以及拉丁美洲（LATAM），并基于最佳努力提供了各地区的收入份额估计。
报告还探讨了当前和新兴的商业模式，分析了免疫调节治疗的市场准入和报销趋势，并进行了竞争评估和收入份额分析。同时，报告深入研究了推动和限制该领域增长的关键因素，包括药物开发趋势、合作伙伴关系以及投资和整合活动。此外，报告还介绍了在虚拟护理技术和辅助治疗方面具有突破性进展的企业，为市场参与者和利益相关者识别了新兴的增长机会。
市场增长驱动因素
自身免疫和炎症性疾病的发病率上升
系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、克罗恩病和银屑病等自身免疫性疾病的发病率持续上升，推动了对肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（如阿达木单抗/Humira、英夫利昔单抗/Remicade）和JAK抑制剂（如托法替尼/Xeljanz）等免疫调节剂的需求。全球人口老龄化加剧也使得慢性自身免疫性疾病患病率上升，进一步推动了针对老年患者（如更耐受的生物制剂）的个性化治疗需求。
生物技术进步
生物技术平台和先进治疗方式（如细胞与基因治疗、双特异性抗体和RNA疗法）的创新显著提升了免疫调节剂的疗效和安全性，推动了新一代靶向治疗的发展。例如，Carisma Therapeutics Inc.与Moderna, Inc.合作，利用Carisma的专有CAR-M技术与Moderna的mRNA/脂质纳米颗粒（LNP）平台，开发用于自身免疫疾病的巨噬细胞工程方法。
研发投资增加
公共和私营部门对研发的资金投入不断增加，加速了新疗法的发现和现有疗法的改进。美国国立卫生研究院（NIH）为免疫调节疗法研究提供了大量资金，推动了技术创新。此外，越来越多的并购交易也表明大型制药公司对免疫学领域的重视日益增强。
肿瘤学领域的成功及应用扩展
免疫疗法在肿瘤学领域的成功提高了公众对类似方法在自身免疫和炎症性疾病中应用的认知和接受度。例如，罗氏的Gazyva/Gazyvaro（奥妥珠单抗）已在100多个国家获批用于多种淋巴瘤治疗，目前正在进行III期REGISTRY试验，评估其在狼疮性肾炎中的疗效。
市场增长限制因素
严格的监管流程
全球范围内对免疫调节治疗的审批流程日益严格，可能导致市场准入延迟并增加制药公司的开发成本。此外，全球范围内医保覆盖不足也可能阻碍这些疗法的大规模应用，尤其是在公共医疗体系或医疗资源有限的地区。高成本新药的报销不足会增加长期疾病管理的支出，影响患者依从性和市场增长。
潜在的不良反应和安全性问题
免疫调节剂可能带来严重的不良反应，如感染风险增加或诱发自身免疫反应。例如，在自身免疫疾病中使用检查点抑制剂可能导致与免疫相关的副作用，需要谨慎管理。这些不良事件和安全风险可能导致监管机构采取召回、限制处方等措施，从而影响市场接受度。
专利到期
一些重磅药物的专利即将到期，导致生物类似药和仿制药的出现，加剧市场竞争，导致价格下降，并影响原研药的销售收入。例如，艾伯维（Abbvie）的重磅产品Humira已用于治疗多种自身免疫疾病（如类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和强直性脊柱炎），但自2023年起已面临生物类似药的竞争。
患者使用不便
生物技术进步推动了高效生物制剂的发展，但这些治疗通常需要频繁注射或输注，使得患者难以坚持治疗方案，影响整体治疗满意度和依从性。
三大战略重点对免疫调节治疗行业的影响
颠覆性技术
随着女性自身免疫疾病发病率上升，现有疗法存在局限性，市场对更精准的治疗方式需求迫切。分析师认为，新一代药物类别（如JAK1、IL、钙调神经磷酸酶、TNFα、TYK2、PDE4）将在小分子、生物制剂及细胞与基因治疗领域不断涌现，提供更高效、更安全的治疗选择。未来，联合疗法将更普遍，通过多种作用机制提高临床疗效。
内部挑战
行业正面临“专利悬崖”的挑战，多个重磅药物如Humira和Stelara即将失去专利保护，导致收入下滑和生物类似药竞争加剧，迫切需要通过研发管线增长来应对。研发资源需求可能对小型生物技术公司构成财务压力。因此，企业将更倾向于通过战略合作伙伴关系分摊成本和风险，推动合作研发以促进创新。强调独特价值主张的企业将在市场准入和定价方面更具优势，特别是在JAK抑制剂和女性特异性疗法领域。支付方将更加关注临床成本和患者疗效，以实现可持续的报销模式，并提高治疗的可负担性。
转型性大趋势
面对医疗支出压力，各国医疗系统正在寻求控制当前和未来成本的方法。在美国，《2022年通胀削减法案》（IRA）的潜在影响促使医疗计划提供方重新评估其策略。分析师认为，企业将投资于适应性临床试验设计，以加快基于新作用机制的靶向治疗批准，推动精准医学发展。制药公司还将利用诊断服务，通过与远程医疗和人工智能驱动的症状监测平台（如Ada Health）合作，提高患者可及性，并采用新兴市场的扩展战略。药物与数字疗法的融合趋势将推动个性化医疗，改善患者体验和治疗结果。
研究范围
- 提供全球免疫调节治疗市场（用于免疫学、胃肠病学和皮肤病学领域的炎症性疾病）的详细分析。
- 按治疗方式和关键适应症分类，定义市场。
- 提供全球免疫调节处方药市场的6年收入预测，并分析主要行业参与者。
- 按最佳努力提供各地区（北美、欧洲、亚太、中东与非洲、拉丁美洲）的市场收入份额估计。
- 探讨主流和新兴商业模式、市场准入和报销趋势。
- 提供竞争评估、收入份额分析和市场趋势识别。
- 分析主要市场驱动因素和限制因素、药物开发趋势、合作伙伴关系及投资与整合活动。
- 提供开发颠覆性虚拟护理技术和辅助治疗方案的领先企业简析。
- 根据临床需求、技术趋势、商业模式和竞争格局，识别新兴增长机会。
免疫调节治疗行业的生态系统
- 疾病流行趋势
- 经济负担
- 炎症与自身免疫疾病（I&I）的药物开发趋势
- 临床试验景观
- 临床试验设计趋势
- 各地区的监管趋势与倡议
- 推动市场增长的趋势
- 覆盖整个治疗过程的技术解决方案
- 用于研发和商业化的数字解决方案
- 商业模式
- 并购（M&A）评估
- 风险投资评估
- 竞争环境
- 主要竞争对手
免疫调节治疗行业的增长机会
- 炎症与自身免疫疾病（I&I）的抗体疗法
- 以女性为中心的自身免疫治疗
- 新兴市场的生物类似药
- 疾病管理和依从性的辅助解决方案
主要竞争对手
- Abbvie
- 强生（J&J）
- 礼来（Eli Lilly）
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 默克公司（Merck & Co）
- 赛诺菲（Sanofi）
- 诺华（Novartis）
- 安进（Amgen）
- 辉瑞（Pfizer）
- GSK
- UCB
- 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）
- 罗氏（Roche）
- Boehringer Ingelheim
- Argenx
- 再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）
- 诺和诺德（Novo Nordisk）
- Repertoire Immune Medicines
- Mallinckrodt Pharmaceuticals
- Asahi Kasei
- Afibbidy
- Swedish Orphan Biovitrum
- Anh Pharmaceuticals
- Vera Therapeutics
- Rigel Pharmaceuticals
- 安斯泰来（Astellas Pharma）
- 武田制药（Takeda）
- 中外制药（Chugai Pharma）
- 三菱化学（Mitsubishi Chemical）
- 太阳制药工业公司（Sun Pharmaceutical Industries）
- 上海医药集团（Shanghai Pharmaceuticals Holding）
- 再鼎医药（Zai Lab）
- 信达生物（Innovent Biologics）
- 吉赛生物（Kissei Pharmaceutical）
- Biocon
- 大冢制药（Otsuka Pharma）
- 住友制药（Sumitomo Pharma）
- Celltrion
- 3Bio
- 梯瓦制药（Teva Pharma）
- 久光制药（Kyowa Kirin）
- 瑞迪博士实验室（Dr Reddy's Lab）
- 江苏恒瑞医药
- 埃瓦制药（Eva Pharma）
- Hikma Pharmaceuticals Als
- Intas Pharmaceuticals Ltd
- Immunicore Holdings Plc
- 阳光国健制药（Sunshine Guojian Pharmaceutical）
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