- 在这项随机对照试验中,接受取栓术联合药物治疗的中等血管闭塞且伴有中重度神经功能缺损的急性卒中患者,比仅接受药物治疗的患者更有可能实现功能独立。
- 取栓术未影响总体死亡率,但与更高的颅内出血率相关。
证据等级:1(优秀)
研究概述:血管内取栓术通常用于治疗由大血管闭塞引起的急性卒中患者。然而,对于中等血管闭塞患者,其临床获益尚不明确。先前的试验报告了较差的结果,但这些研究主要关注具有轻度神经功能缺损的年轻成人。这项开放标签随机对照试验旨在阐明血管内取栓术对中等血管闭塞且伴有中重度神经功能缺损的卒中患者的安全性和有效性。主要结局是三个月后的功能独立性;次要结局包括生活质量评估和独立行走能力。主要安全性结局为症状性颅内出血和全因死亡率。研究发现,接受取栓术的患者实现功能独立的比例明显高于仅接受药物治疗的患者。同样,与对照组相比,取栓组中实现优良结局的患者比例更高。然而,症状性颅内出血在取栓组的发生率约为对照组的两倍,尽管两组间死亡率无显著差异。该研究的局限性在于研究人群主要为动脉粥样硬化性疾病而非心源性栓塞,这可能限制了结果在其他人群中的普适性。此外,主要结局是通过主观报告评估的,可能引入偏倚。总之,对于中等血管闭塞卒中且伴有中重度神经功能缺损的患者,取栓术与改善功能独立性结局相关,但也增加了症状性颅内出血的风险。
深入研究[随机对照试验]:这项开放标签随机对照试验评估了血管内取栓术对中等血管闭塞所致缺血性卒中的安全性和有效性。研究中的成年患者在卒中前功能独立,卒中后出现中重度临床神经功能缺损。符合条件的患者存在大脑中动脉、前动脉或后动脉预设远端分支的单一闭塞,通过计算机断层扫描血管造影或磁共振血管造影确定。患者按1:1比例随机分配,接受单纯药物治疗或药物治疗联合血管内取栓术。共有563名患者纳入主要意向治疗分析。主要结局是通过改良Rankin量表测量的功能独立性。次要结局包括优良结局(Rankin评分0-1分)、独立行走能力和生活质量。安全性结局包括症状性颅内出血和90天死亡率。在接受取栓术的患者中,近75%实现了成功再灌注。在取栓组患者中,58.6%实现了功能独立,而对照组为46.6%(校正率比1.24;95%置信区间1.07-1.44;p=0.004)。同样,在90天时,取栓组中实现优良结局的患者比例明显高于对照组(48.9%对33.2%;校正率比[aRR]1.47;95%置信区间1.20-1.78),尽管两组间生活质量评分无显著差异。两组间90天死亡率无显著差异(11.1%对10.2%;aRR 1.11;95%置信区间0.70-1.76)。然而,接受取栓术的患者症状性颅内出血发生率约为对照组的两倍(校正风险比2.21;95%置信区间0.87-5.63),放射学诊断的颅内出血也是如此。总体而言,取栓术与更高的功能独立可能性和更高的颅内出血风险相关。
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