PharmAla向Merhavim心理健康中心临床试验交付MDMA以换取完整数据授权PharmAla Delivers MDMA to Merhavim Mental Health Centre Clinical Trial in Exchange for Full Data License

环球医讯 / 创新药物来源:www.taiwannews.com.tw以色列 - 英语2025-08-21 01:01:12 - 阅读时长2分钟 - 951字
加拿大生物医药公司PharmAla Biotech近日完成向以色列Merhavim心理健康中心输送500粒临床级LaNeo™ 40mg MDMA药物的交付,作为交换条件获得该临床试验全部数据的商业开发授权。该临床试验聚焦于童年早期性创伤与成年后创伤导致的PTSD治疗对比研究,标志着该公司在心理健康药物研发领域创新合作模式的突破。
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PharmAla向Merhavim心理健康中心临床试验交付MDMA以换取完整数据授权

加拿大生物医药公司PharmAla Biotech Holdings Inc.(简称“PharmAla”或“公司”,加拿大证券交易所代码:MDMA,场外交易代码:MDXXF)近日宣布,已完成向以色列比尔雅科夫市Merhavim心理健康中心(简称“Merhavim”)输送500粒公司研发的LaNeo™ 40mg MDMA药物的清关和交付工作。

PharmAla首席执行官Nick Kadysh表示:“此次交付开创了我们与Merhavim合作模式的先河,这种创新条款使研究人员在探索复杂精神健康适应症时大幅降低财务风险,同时让我们能以更具成本效益的方式开发关键知识产权。特别值得注意的是,在面临跨境贸易壁垒、关税压力以及地区重大冲突的背景下,我们仅用6个月就完成从协议签署到药物交付的全过程,充分证明了我们的执行效率。”

作为该临床试验材料供应的交换条件,PharmAla将获得名为《MDMA辅助心理治疗用于对比童年早期性创伤与成年后创伤引发PTSD的疗效研究》临床试验所产生的全部数据的监管和商业开发授权。该试验由以色列非营利组织MAPS Israel联合开展,该组织致力于基于公共卫生框架推进迷幻药物研究和教育项目。

研究人员可通过PharmAla提供的药物质量信息平台(注:删除链接)直接获取药品质量信息。公司已建立完整的LaNeo™ MDMA化学、制造与控制(CMC)技术包,可协助临床试验注册机构和伦理审查委员会(IRB)快速完成方案转换。PharmAla同时承诺在适当情况下为数据共享的研究人员提供费用减免,合格研究人员可通过指定邮箱(注:删除邮箱链接)联系公司。

PharmAla Biotech(加拿大证券交易所代码:MDMA;场外代码:MDXXF)专注MDXX类分子(包括MDMA)的研发和生产,是全球唯一能在临床试验之外为患者治疗供应临床级MDMA的公司。公司创立双战略目标:一方面解决全球临床试验及特定市场对通用级临床MDMA的需求缺口,另一方面开发新型同类药物。目前其研发管线已推进至AL-002候选药物的概念验证阶段。公司秉持“监管先行”原则,致力于通过与监管机构的高效合作推动致幻药物行业规范化发展。

(注:删除原文中所有超链接及证券市场警示声明等非正文内容)

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