礼来公司的口服减肥候选药物orforglipron的III期临床试验结果公布后,其股价出现下跌。试验数据显示该药物的减重效果较分析师预期低1-2个百分点,尽管疗效足以支持监管申报。
在针对非糖尿病肥胖或超重患者的III期ATTAIN-1研究中,oral GLP-1受体激动剂orforglipron在72周时实现最高12.4%的体重降低(平均减重12.4公斤)。其中36mg剂量组效果最佳,安慰剂组减重0.9%。6mg和12mg剂量组分别达到7.8%和9.3%的减重效果。
礼来CEO David Ricks在接受CNBC采访时承认,试验结果比预期低1-2个百分点。虽然公司认为数据足以支撑监管申报,但股价仍下跌逾2.5%。市场担忧该药物与竞争对手的口服GLP-1药物相比吸引力不足,特别是诺和诺德正在推进的口服GLP-1/amylin激动剂amycretin在I期试验中达到10.4%-13.1%的减重效果(安慰剂组1.2%)。
值得注意的是,36mg高剂量组因胃肠道副作用导致10%患者退出治疗,但未出现肝毒性问题。这是辉瑞同类药物曾遭遇的致命缺陷。礼来强调该药物在多项次要终点表现积极:60%36mg组患者实现10%以上减重(安慰剂组8.6%),同时非HDL胆固醇、甘油三酯、收缩压和C反应蛋白等心血管风险标志物均改善。
公司表示正在加大投入以满足该药物上市后的市场需求。目前其研发进度大幅领先诺和诺德(正筹备oral amycretin III期试验)和其他竞争对手。礼来同时公布重磅消息:注射剂Zepbound(tirzepatide)Q2销售额同比激增172%至33.8亿美元,糖尿病适应症药物Mounjaro销售额增长68%至52亿美元。受此推动,公司全年营收指引上调15亿美元至600-620亿美元区间。这与诺和诺德近期因GLP-1药物竞争压力而下调预期的态势形成鲜明对比。
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