SEATTLE，2025年9月2日--(美国商业资讯)--Omeros公司(纳斯达克代码：OMER)今日宣布，其Masp-2抑制剂Narsoplimab通过全球扩大用药计划(EAP)治疗危及生命的移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)患者的生存数据，已在《美国血液学杂志》发表同行评审论文。Narsoplimab通过抑制补体凝集素通路的效应酶MASP-2发挥作用，目前正接受美国FDA和欧洲药品管理局的上市审批。
由国际儿科及成人移植专家团队撰写的论文《Narsoplimab在造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)成人及儿童患者中的优异生存结果》显示：接受Narsoplimab单药治疗的患者(包括既往使用C5抑制剂失败者)均获得显著生存改善。该研究结果与既往临床试验一致，未观察到新的安全信号。完整论文可在线获取。
关于Narsoplimab
Narsoplimab (OMS721) 是一种研究性全人源单克隆抗体，通过靶向抑制补体凝集素通路的效应酶MASP-2发挥作用，与现有补体抑制剂不同的是，其保留了经典通路介导抗感染免疫防御功能。针对造血干细胞移植相关TA-TMA的生物制品许可申请(BLA)正接受FDA审评，对应的营销授权申请(MAA)亦处于EMA人用药品委员会审评阶段。该药物已获FDA突破性疗法及孤儿药资格认定，EMA亦授予其造血干细胞移植相关孤儿药资格。
关于造血干细胞移植相关血栓性微血管病
移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)是成人和儿童造血干细胞移植后的严重致命并发症，由预处理方案、免疫抑制剂、感染、移植物抗宿主病等移植相关因素引发的系统性内皮损伤驱动。补体凝集素通路激活在其发病机制中起核心作用。
TA-TMA可见于自体和异体移植，后者发生率更高。美国和欧洲每年实施约3万例异体移植，近期研究显示其TA-TMA发生率约40%，其中高达80%病例具有高危特征。严重TA-TMA死亡率超过90%，幸存者常遗留长期肾损伤(需透析)。目前尚无获批疗法或标准治疗方案。
关于Omeros公司
Omeros是临床阶段生物制药公司，专注于开发针对免疫疾病(包括补体介导疾病和癌症)及成瘾性疾病的小分子和蛋白质创新疗法。除Narsoplimab外，其管线包括长效MASP-2抑制剂OMS1029、MASP-3抑制剂OMS906(针对阵发性睡眠性血红蛋白尿和C3肾小球病)、PDE7抑制剂OMS527(由美国国家药物滥用研究所资助开发可卡因使用障碍)，以及多项新型肿瘤免疫治疗项目。
Jennifer Cook Williams
Cook Williams Communications公司
投资者及媒体关系
IR@omeros.com
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