NKGen Biotech, Inc. (OTC: NKGN)（以下简称“NKGen”或“公司”）是一家专注于开发和商业化创新自体和同种异体自然杀伤（NK）细胞治疗药物的临床阶段生物技术公司。公司近日宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的单例同情用药研究性新药（IND）授权下，首次给予一名轻度阿尔茨海默病患者的troculeucel治疗，这是一种扩展自体NK细胞疗法。尽管该患者持续接受lecanemab（一种靶向淀粉样蛋白的疗法）治疗，但其认知功能仍持续衰退。这项探索性工作由佛罗里达州奥兰多市AdventHealth神经科学研究所的神经病学认证专家Anita Fletcher医生领导，她专门接受过神经免疫学培训，同时担任AdventHealth神经科学研究所的神经科学临床研究主任。
尽管NKGen目前正在进行的双盲随机2a期试验主要针对中度阿尔茨海默病（NCT06189963），但这一单IND标志着公司首次可能扩展到轻度阿尔茨海默病的治疗，特别是针对对现有首选用药无反应的患者。这一举措凸显了NKGen致力于推进阿尔茨海默病治疗选择的决心，尤其是对那些从当前疗法中未获得持久益处的患者。积极的结果不仅可能支持在早期疾病中更广泛地应用troculeucel——目前治疗选择有限，还可能为未来的临床开发提供参考。
NKGen的董事长兼首席执行官Paul Y. Song医生表示：“目前，有两种FDA批准的靶向淀粉样蛋白的疗法可供轻度认知障碍的阿尔茨海默病患者使用。虽然这两种疗法已被证明可以减缓认知衰退的速度，但它们并不能阻止疾病的进展或改善认知功能。到目前为止，在我们的临床经验中，troculeucel耐受性良好，并且能够穿越血脑屏障，改善脑脊液（CSF）中的淀粉样蛋白、α-突触核蛋白和tau蛋白水平，同时减少神经炎症，这由胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平的降低得到证实。如果我们能在继续接受标准靶向淀粉样蛋白疗法但仍进展的阿尔茨海默病患者中展示临床改善，这可能为潜在疾病机制提供重要的见解，并可能支持联合治疗策略的合理性。”
AdventHealth Orlando的神经科学临床研究主任Anita Fletcher医生评论道：“该领域已经通过靶向抗淀粉样蛋白疗法使阿尔茨海默病的进展减缓；然而，导致神经变性的炎症变化仍然关键且未被充分探索，它们可能提供一种新的机制以实现有意义的临床益处。观察在淀粉样蛋白靶向疗法下进展的患者是否对靶向其他通路的疗法表现出可测量的反应非常重要。”
关于NKGen Biotech
NKGen是一家专注于开发和商业化创新自体和同种异体NK细胞治疗药物的临床阶段生物技术公司。NKGen总部位于美国加利福尼亚州圣安娜。欲了解更多信息，请访问www.nkgenbiotech.com。
关于troculeucel
Troculeucel是一种新型的基于细胞的、患者特异性的体外扩展自体NK细胞免疫治疗候选药物。NKGen正在开发troculeucel用于治疗神经退行性疾病和广泛的癌症。Troculeucel是世界卫生组织（WHO）为SNK01指定的国际非专利名称（INN）。WHO的INN批准troculeucel为SNK01确立了一个全球公认的非专利药品名称，这是NKGen将这一疗法推向市场的重要一步。
关于AdventHealth中佛罗里达分部
AdventHealth的中佛罗里达分部在奥兰多都会区的四个县内拥有17家医院和急诊室。这些世界级的医院，加上全面的门诊护理网络，每年接待超过590万次患者就诊。
AdventHealth在中佛罗里达州还拥有广泛的科研项目，目前正在进行超过675项临床试验和研究。
该组织在中佛罗里达州拥有超过33,000名员工，深具服务社区的承诺，仅2023年就在社区投资超过12.6亿美元。
该分部的旗舰园区——AdventHealth Orlando——拥有全国和国际公认的各种项目，是美国东南部、加勒比地区和拉丁美洲大部分地区的主要三级和四级转诊医院。通过AdventHealth研究所提供高质量的专科护理，该研究所在全国多个专科领域获得认可。
AdventHealth Orlando被《美国新闻与世界报道》、Healthgrades、《新闻周刊》和Leapfrog集团认可。
了解有关中佛罗里达分部的更多信息，请访问我们的新闻室。
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