总部位于美国加利福尼亚州圣安娜的生物科技公司NKGen Biotech, Inc.（OTC:NKGN），市值2246万美元，其股价在过去一年中下跌了74%。7月10日，该公司宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）的同情使用授权下，首次向一名轻度阿尔茨海默病患者给予了troculeucel——一种扩增的自体自然杀伤（NK）细胞疗法。根据InvestingPro的分析，该公司股票目前交易价格为0.30美元。
该患者在持续接受靶向淀粉样蛋白的疗法lecanemab治疗后，认知能力仍在持续下降。这项探索性研究是与奥兰多AdventHealth神经科学研究所神经科学临床研究主任Anita Fletcher博士合作进行的。
虽然NKGen当前的2a期临床试验专注于中度阿尔茨海默病患者，但此次单一研究性新药（IND）案例代表了该公司首次探索治疗轻度阿尔茨海默病的潜在可能性，特别是针对那些对现有疗法无反应的患者。
NKGen董事长兼首席执行官Paul Y. Song表示：“目前，对于轻度认知障碍的阿尔茨海默病患者，已有两种经FDA批准的靶向淀粉样蛋白的疗法。虽然这两种疗法已被证明可以减缓认知能力下降的速度，但它们并不能阻止疾病的发展或改善认知功能。”
据公司介绍，troculeucel能够穿过血脑屏障，并在之前的临床经验中显示，该疗法可改善脑脊液中的淀粉样蛋白、α-突触核蛋白和tau蛋白水平，同时减少神经炎症。
Fletcher博士指出：“导致神经退行性病变的炎症变化仍然是一个关键但研究不足的领域，它可能为带来有意义的临床益处提供新的机制。”
此外，近期NKGen Biotech还修订了与华美银行（East West Bank）的贷款协议，根据最近的SEC文件，这家总部位于圣安娜的公司将现有500万美元贷款的到期日延长至2027年1月15日，追溯至2025年4月14日。修订后的条款包括年利率提高至10%，按月支付。NKGen Biotech需在受限账户中存放25万美元用于支付利息，并制定了新的本金偿还计划。首笔100万美元还款将于2025年6月1日到期，后续还款安排详见修订协议。另外，如果公司违约或贷款到期，利率将再增加5个百分点，但不得超过法律规定的最高利率。此次财务重组情况已在2025年4月22日提交给SEC的8-K表格中详细披露。NKGen Biotech近期的举措旨在管理其财务义务，并为未来运营争取资金支持。
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