年龄相关性黄斑变性治疗管道全景报告2025
DelveInsight最新发布的《年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗管道洞察2025》深度解析全球70多家企业开发的75+候选药物，全面覆盖临床及非临床阶段产品。报告系统评估了不同给药途径、分子类型的产品，并重点分析了在研疗法的临床阶段及失效药物特征。
关键研发动态（2025年7月）
- 诺华制药：开展Iptacopan（补体因子B抑制剂）III期临床，探索其预防早期/中期AMD向晚期萎缩转化的疗效
- 罗氏：评估OpRegen（人胚胎干细胞衍生视网膜色素上皮细胞）移植治疗的安全性及存活能力
- 英赛斯生物：LX102与阿柏西普对照的II期多中心试验启动，持续监测12个月疗效
- 艾伯维：Surabgene Lomparvovec基因疗法（ATMOSPHERE/ASCENT III期）预计2026年公布顶线数据
领先研发企业
- 艾伯维（ABBV-RGX-314基因疗法）
- 云顶新耀（Iptacopan）
- 百济神州（VOY-101）
- 信达生物（KH658）
- 诺华（多管线布局）
- Clearside Biomedical（曲安奈德眼用悬浮液）
- 首尔伟福（Brolucizumab）
突破性在研疗法
- Surabgene Lomparvovec（艾伯维）
基于AAV8载体的基因疗法，靶向抗VEGF抗体片段表达，通过视网膜下/脉络膜上给药。II期数据显示注射需求降低97%，视觉功能稳定。
- Elamipretide（Stealth BioTherapeutics）
线粒体靶向四肽药物，用于干性AMD的III期ReNEW试验预计2026年揭盲，已获FDA快速通道认证。
- BBRP 11001（BenoBio）
BET蛋白小分子抑制剂，正在进行澳大利亚I期剂量递增试验（1.25-5μg），计划2025年启动II期研究。
- SZN 8143（Surrozen）
三特异性抗体（Fzd4激动/VEGF拮抗/IL6拮抗），通过Wnt通路调控促进健康血管再生，目前处于IND申报阶段。
管线分布特征
- 给药途径：玻璃体腔注射（主导）、静脉注射、口服
- 分子类型：单克隆抗体（占45%）、小分子（35%）、基因治疗（15%）
- 临床阶段：III期（9个）、II期（18个）、I期（23个）
市场发展趋势
- 技术融合：基因疗法与干细胞治疗进入临床转化关键期
- 联合治疗：多靶点药物（如VEGF+补体+IL6）成为研发热点
- 生物标志物：椭圆体区衰减等新型终点指标获FDA认可
- 给药革新：长效制剂（>6个月）研发占比提升至68%
该报告为全球制药企业提供了全面的AMD治疗领域竞争态势分析，涵盖靶点合作、融资动态及未满足临床需求的深度解读。
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