其他热点话题包括左心耳封堵和传导系统起搏的新数据，以及门诊手术中心消融的批准。
脉冲电场消融(PFA)于2024年初首次在美国获批，过去一年继续推动心脏节律障碍领域的发展，关于左心耳封堵(LAAO)和传导系统起搏的证据也在不断积累。
心脏节律学会(HRS)主席、克利夫兰诊所(Cleveland Clinic, OH)的米娜·钟(Mina Chung)医学博士向TCTMD表示，PFA已在很大程度上取代了大多数心房颤动(AF)消融手术中的热能方式（射频和冷冻球囊）。
"我们已经看到其在疗效、提高持久性，特别是安全性方面的许多鼓舞人心的结果，"她说。"我认为这是最重要的方面，它扩大了我们的应用范围，使那些可能因高风险而被排除的患者也能受益。"
由于其作用机制和对心肌组织的特异性，PFA对周围结构造成损伤的风险较低，可以预防心房食管瘘、肺静脉狭窄和膈神经麻痹。
2025年，两项大型注册研究——NEMESIS-PFA和MANIFEST-US——强调了PFA的整体安全性，但也揭示了冠状动脉血管痉挛、溶血和肾功能障碍等罕见并发症的较小风险。强生医疗科技(Johnson & Johnson MedTech)的Varipulse PFA系统因四起神经血管事件在今年年初暂停使用约一个月，公司调查表明，"如果进行大量消融、叠加消融和/或在肺静脉外进行消融，此类事件的风险可能会增加。"
该领域还见证了更多PFA的随机试验，包括首个假手术对照试验(PFA-SHAM)以及波士顿科学(Boston Scientific)的Farapulse系统与冷冻球囊(SINGLE SHOT CHAMPION)和射频(BEAT PAROX-AF)能源的头对头比较。
新的PFA导管不断推出，包括能够同时提供脉冲电场和射频能量的导管，且有新兴证据表明PFA可能对治疗室性心动过速有用。
"我们仍在期待更多改进，包括将高密度电生理标测与导管结合的改进，"钟说。"这是电生理学的激动人心时刻。"
HRS最近宣布将开发一个PFA数据收集平台，以收集真实世界的操作结果。该平台将整合高级自动化、人工智能(AI)和电子健康记录集成，以减轻参与站点的负担。
钟表示，这个新平台"在跟踪PFA结果（包括并发症和患者预后）方面可能具有变革性"，并补充说目标是在2026年初启动一些试点站点，并最终在2027年全面实施。
门诊手术中心的消融
2025年11月，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为心脏电生理学家带来了重大消息，将心脏导管消融加入在门诊手术中心(ASCs)进行时的承保程序清单。
这一公告在2026年医院门诊前瞻性支付系统(OPPS)和门诊手术中心(ASC)支付系统最终规则中阐明，紧随其后的是HRS和美国心脏病学会(ACC)发布科学声明，概述在ASCs进行消融的指导原则——钟称之为"一种护栏类型的文件"。今年早些时候，HRS/ACC发布了关于消融后当日出院的声明。
钟说："将PFA扩展到ASCs无疑是改善患者获取的胜利，但也创造了一个重要的下游政策问题。CMS需要确保扩大服务场所选择不会无意中破坏医院环境中的报销，那里治疗最复杂的电生理患者，且成本结构根本不同。"
她继续说道，HRS的目标"是在不削弱医院提供高危心律护理能力的情况下扩大获取范围。房颤消融导管、成像和标测设备以及麻醉需求可能很复杂；我们不希望由于需要在ASC或医院门诊环境中降低成本而导致这些提高疗效和安全性的技术使用减少。"
钟指出，并非所有需要消融的患者都适合在ASC接受治疗。
"我们需要确保为在ASC进行这些手术选择适当的患者；维持良好的临床实践和标准，包括对设施、医生和人员配备要求的标准；并制定出院要求标准、紧急护理计划和转移协议。"
左心耳封堵和抗凝新见解
2025年，心血管造影和介入学会(SCAI)和HRS发布了关于左心耳封堵(LAAO)的首份临床实践指南，这是对2023年专家共识声明的跟进。
今年还包括美国食品药品监督管理局(FDA)关于Watchman FLX装置(Boston Scientific)某些进入系统空气栓塞风险的警告；SWISS-APERO研究中Amplatzer Amulet(Abbott)与Watchman 2.5或Watchman FLX装置在长期结果方面的潜在差异；以及EMERGE LAA批准后研究中LAAO后的抗血栓治疗选择。
TCTMD 2025年最热门的报道之一涵盖了CLOSURE-AF试验的结果，该试验中LAAO未能达到与包括抗凝治疗在内的标准医疗护理相比的非劣效性标准，适用于高风险房颤患者。LAAO组的卒中、系统性栓塞、心血管/不明原因死亡或大出血发生率更高（每100人年16.82对13.27）。
CHAMPION-AF和CATALYST试验将为低风险患者提供更多关于LAAO与口服抗凝治疗比较的数据，而LAAOS-4试验则针对高风险患者。钟说："这表明我们仍然非常关注极高风险的患者。"她补充道，在该组中，"你可能会想到心房其余部分可能存在形成血栓的基质和环境，而这些并不仅限于左心耳。"
关于LAAO，钟表示："我们还没有走到故事的结尾。"
继2024年底OPTION试验结果发布后，今年还出现了更多关于成功房颤消融后患者管理的数据。标准方法一直是让这些患者长期使用口服抗凝治疗，但研究人员开始探索术后房颤负担较低的患者是否可以完全避免抗凝治疗，或者根据可穿戴或植入式设备的监测结果按需使用（如正在进行的REACT-AF试验）。
在包括成功房颤消融后随机分组的低风险患者的OCEAN研究中，接受阿司匹林和接受利伐沙班(Xarelto; Bayer/Janssen)治疗的患者在3年内的结果相似。而在ALONE-AF研究中，包括消融后至少一年无心房心律失常复发的患者，与继续使用口服抗凝治疗相比，停止使用降低了2年随访期间卒中、系统性栓塞或大出血的风险。
传导系统起搏及其他
在心脏节律障碍的其他发展中，钟提到了传导系统起搏数据的持续积累。例如，在需要心脏再同步化治疗(CRT)的患者中，左束支起搏在随机HeartSync-LBBP试验中比传统双心室起搏提供了更好的结果，而在非随机国际协作LBBAP研究(I-CLAS)中，左束支区域起搏表现优于双心室起搏。
此外，在不需要CRT指征的房室传导阻滞患者中，传导系统起搏与室间隔起搏相比，降低了起搏诱导的心肌病和双心室CRT升级需求，这是随机CSPACE试验的结果。
今年还见证了人工智能在心电图分析中的应用持续发展，特别是在集成到可穿戴设备中时。钟强调了谷歌为其Pixel Watch 3集成的"脉搏丢失检测"功能获得FDA批准；脉搏丢失会触发呼叫急救医疗服务。
"这真的很令人兴奋，"钟说，她称赞HRS专注于改善心脏骤停后的预后。该学会有一个工作组致力于心脏骤停、心肺复苏和自动体外除颤器教育，以及实施HEARTS法案，旨在预防年轻人的心脏骤停。美国心脏协会也在2025年成立了心脏骤停工作组。
托德·尼尔（Todd Neale）是TCTMD的副新闻编辑和高级医学记者。
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