摘要
背景
心房颤动（AF）合并既往颅内出血（ICH）的患者面临治疗困境，需要权衡抗凝治疗在预防卒中方面的益处与再发出血的风险。由于样本量有限，现有证据仍不明确。本更新版荟萃分析整合了近期随机对照试验（RCTs）的数据，以确定抗凝治疗在此类患者群体中是否具有净临床获益。
方法
我们检索了截至2025年5月的PubMed、Embase和ClinicalTrials.gov，寻找比较AF合并既往ICH患者中抗凝治疗与不抗凝治疗的RCTs。主要疗效和安全性结局分别为缺血性卒中和再发颅内出血，次要结局包括主要不良缺血事件（缺血性卒中、系统性栓塞、肺栓塞和心肌梗死的复合终点）、全因死亡率和主要出血事件。计算合并效应估计值（风险比或危险比）及其置信区间。还估计了需治数（NNT）和需害数（NNH）以提供临床参考。
结果
共纳入5项RCTs，涉及733名患者（抗凝组371名，不抗凝组362名）。抗凝治疗显示出缺血性卒中风险降低80%（RR 0.20，95% CI 0.06–0.71；NNT = 9）和主要不良缺血事件减少64%（HR 0.36，95% CI 0.20–0.64，NNT = 11），但颅内出血风险增加近四倍（HR 3.69，95% CI 1.54–8.84；NNH = 24）以及主要出血风险显著增加（HR 2.40，95% CI 1.20–4.81；NNH = 23）。两组间全因死亡率无显著差异（HR 1.17，95% CI 0.80–1.72；NNH = 177）。
结论
AF合并既往ICH患者接受抗凝治疗可显著降低血栓栓塞事件风险，但同时也显著增加出血风险。疗效与安全性的平衡凸显了个体化患者选择的必要性。
数据可用性
本研究中使用的数据集可根据合理请求从通讯作者处获取。
缩略语
AF：心房颤动
CAA：脑淀粉样血管病
DOAC：直接口服抗凝药
GRADE：推荐评估、发展和评价分级
HR：危险比
ICH：脑内出血
LAAC：左心耳封堵
MD：均数差
NNH：需害数
NNT：需治数
RCT：随机对照试验
RR：相对风险
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